УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства здравоохранения Украины _____________№_________ Регистрационное удостоверение №_______________________ ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БИЦИЛЛИН-3 (BICILLIN ®-3) Общая характеристика : основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; состав: 1 флакон содержит бензатина бензилпенициллина стерильного 200 000 ЕД, бензилпенициллина калиевой соли стерильной или бензилпенициллина натриевой соли стерильной 200 000 ЕД и бензилпенициллина новокаиновой соли стерильной 200 000 ЕД. Форма выпуска. Порошок для приготовления суспензии для инъекций. Фармакотерапевтическая группа. лактамаз. Код АТС J01C E30. Пенициллины, чувствительные к действию (- Фармакологические свойства. Препарат оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов.К бициллину чувствительны грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (кроме продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательные: Neisseria gonorrhoae, Neisseria meningitidis, Аctinomyces israelii, а также Treponema spp., анаэробные спорообразующие палочки. К действию препарата устойчивы большинство грамотрицательныхбактерий,микобактерии,грибы, вирусы, простейшие. Бициллин – форма бензилпенициллина пролонгированного действия. При внутримышечном введении образуется депо препарата в мышечной ткани. В первые часы после инъекции образуется высокий уровень бензилпенициллина в крови. Бициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в печени, почках, легких, слизистых оболочках, обладает способностью проникать в фибринозные ткани. Бициллин в основном выводится с мочой в биологически активной форме (50–70%), в незначительных количествах – со слюной, потом, молоком, желчью. Показания к применению. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в случаях, когда необходимо длительное поддержание постоянной концентрации препарата в крови: лечение стрептококковых фарингитов и тонзиллитов, рожи, сифилиса; а также для профилактики обострения ревматизма. Способ применения и дозы. Препарат назначают только взрослым! Перед введением необходимо провести предварительную внутрикожную пробу на переносимость препарата. Бициллин-3 вводят только внутримышечно! Внутривенное введение препарата запрещается! Суспензию готовят стерильно, непосредственно перед употреблением. Во флакон с препаратом добавляют 5–6 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, или 0,25–0,5% раствора новокаина, перемешивают до получения равномерной суспензии и вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (2 инъекции делают в разные ягодицы). Препарат взрослым в дозе 600 000 ЕД вводят 1 раз в 6 дней. Обычно длительность лечения составляет от 3 до 12 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Перед введением суспензии Бициллина-3 необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Если появляется кровь, иглу необходимо изъять и инъекцию сделать в другом месте. Побочное действие. При применении Бициллина-3 могут возникнуть местные и генерализованные аллергические реакции: стоматит, глоссит, крапивница, горячка, артралгии, ангионевротический отек, полиморфная эритема, анафилактический шок. Больные, у которых были отмечены необычные реакции на препарат, должны находиться под постоянным и непосредственным наблюдением врача до полного исчезновения реактивных явлений. В тяжелых случаях назначают – инъекции атропина 0,1% – 0,5–0,6 мл; – вдыхание нашатырного спирта; – инъекции 0,1% адреналина – 1 мл или эфедрина 5% – 1 мл; – инъекции 2% супрастина – 1–2 мл. Противопоказания. Противопоказанием к применению Бициллина-3 являются индивидуальная повышенная чувствительность к пенициллинам и новокаину, бронхиальная астма и другие аллергические заболевания. Детский возраст. Особенности применения. При назначении Бициллина-3 необходимо выяснить, не отмечались ли реакции на препараты группы пенициллина при их предшествующем применении. Пациентам, склонным к аллергическим реакциям, препарат назначают с осторожностью. При появлении признаков аллергических реакций Бициллин-3 следует отменить и назначить соответствующую терапию. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не исследовались. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует смешивать суспензию Бициллина-3 с другими инъекционными растворами. Не рекомендуется сочетать введение препарата c применением индометацина, фенилбутазола и салицилатов. С осторожностью назначают при повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам (из-за возможной перекрестной аллергии). Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 3 года. Условия отпуска. По рецепту. Упаковка. По 600 000 ЕД во флаконах. Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат». Адрес. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139; тел. (044) 490 75 22. Первый заместитель директора Государственного фармакологического центра МЗ Украины, д. мед. н., проф. А. Н. Морозов