Документ 2289009

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вирусвакцины против инфекционного ларинготрахеита птиц
из штамма «ВНИИБП» сухой
(Организация-разработчик: ОАО «Покровский завод биопрепаратов»)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Торговое название - Вирусвакцина против инфекционного ларинготрахеита птиц из
штамма «ВНИИБП» сухая.
Международное непатентованное название вакцины - Вирусвакцина против
инфекционного ларинготрахеита птиц из штамма «ВНИИБП» сухая.
Лекарственная форма - лиофилизированная масса. Вакцина изготовлена из
вируссодержащей экстраэмбриональной жидкости и хорионаллантоисных оболочек
СПФ-эмбрионов кур, инфицированных аттенуированным штаммом «ВНИИБП»
вируса инфекционного ларинготрахеита птиц (ИЛТ) с добавлением в качестве
стабилизаторов гидролизата лактальбумина, сахарозы, желатозы (40%).
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу белорозового цвета с образованием гомогенной взвеси.
Вакцина расфасована по 100 - 4000 прививных доз (1-6 см) во флаконы
соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы, герметично укупорены
резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки с наличием гнёзд или перегородок,
обеспечивающих их неподвижность и целостность. В каждую коробку с вакциной
вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрокартона.
Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий
хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к
применению не пригодна.
Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до
8°С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением
целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или
консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки
вакцины, не использованные в течение 4 часов после вскрытия флаконов, подлежат
выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки
2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер
предосторожности.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к инфекционному
ларинготрахеиту через 10-14 суток после однократной иммунизации
продолжительностью не менее 6 месяцев.
В одной прививной (окулярной) дозе вакцины содержится не менее 3,0 lg ЭИД50,
вируса ИЛТ штамм «ВНИИБП».
Вакцина безвредна, ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина предназначена для профилактической иммунизации птиц, начиная с 25суточного возраста в племенных и товарных хозяйствах различного направления
выращивания,
неблагополучных
и
угрожаемых
по
инфекционному
ларинготрахеиту.
9. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
10. Вакцину применяют аэрозольным, энтеральным, окулярным или клоачным
методами. Вакцинацию проводят двукратно с интервалами: при аэрозольной
вакцинации-16-20 дней, при клоачной-30 дней, при окулярной и энтеральной- 20-30
дней. Цыплят старше 60 дней и взрослую птицу прививают однократно.
Аэрозольный метод
При наличие в птичнике остро протекающих заболеваний аэрозольная вакцинация
птиц против ИЛТ не разрешается.
При аэрозольном методе вакцинации рабочее разведение препарата определяют
по формуле:
C.V.T.A.
Р.р.= -----------------, где
D
P.p.- рабочее разведение вакцины;
С-концентрация аэрозоля вакцины (мг/л) в помещении, величина которой
составляет 0,3. В плохо герметизированных птичниках аэрозольную вакцинацию
проводить запрещается.
V - легочный объем у птиц, который рассчитывается по формуле:
0,78 х m - 1 6
V= -------------------, где
1000
8.
V-легочный объем, л/мин;
0,78 см3/мин г - объем дыхания, приходящийся на 1 г массы птицы;
m - средняя масса птицы,г;
16-постоянный коэффициент.
Среднюю массу определяют взвешиванием 10 птиц, взятых из трех различных мест
помещения
Т- время воздействия аэрозоля на птиц, которое не должно превышать 20 минут.
Начало экспозиции иммунизации отсчитывается через 1-3 минуты после включения
генераторов аэрозолей. В жаркие дни иммунизацию птиц проводят в ранние
утренние часы и экспозицию сокращают до 15 минут.
А- инфекционная активность вакцинного вируса ЭИД50 в 1 мг (ЭИД50 /см3/1000)
D- иммунизирующая доза вируса, которая должна составлять для первой
иммунизации 2,5-3 ЭИД50, а для второй и последующей иммунизации - 7,5 ЭИД50.
Пример:
Инфекционная активность вируса -105,5ЭИД50/см3 = 102,5ЭИД50/мг= 316 ЭИД50/мг.
Концентрация аэрозоля вируса в птичнике -0,3 мг/л.Экспозиция иммунизации 20
минут. Легочный объем у цыплят массой 300 г-0,22 л/мин. Доза вируса, которую
должны получить цыплята - 3 ЭИД50.
C.V.T.A.
0,3 x 0 , 2 2 x 2 0 x 3 1 6
Р.р.= ------------------ = ------------------------------ = 139
D3
3
3
т.е. 1 см вакцины необходимо развести в 139 см3 дистиллированной воды.
Общий объем лиофилизированной вирусвакцины, который необходимо взять для
приготовления рабочего разведения в конкретном птичнике определяют, исходя из
объема птичника (м3) и рабочего разведения вируса.
Пример: Объем птичника - 3000 м3, рабочее разведение вируса 1:139. Расход
рабочего разведения вирусвакцины составляет 1 см3 на 1 м3 птичника. Таким
образом, для данного птичника требуется 3150 см3 рабочего разведения вируса
(3000+5% на остаток в генераторах аэрозолей). Количество лиофилизированной
вакцины для данного птичника необходимо 22,7 см3 (3150:139).
Вакцину растворяют в дистиллированной воде с одним из следующих
стабилизаторов: 5% по весу сухого обезжиренного молока или 10% по объему
химически чистого глицерина. Аэрозольную вакцинацию проводят с помощью
генераторов аэрозолей, которые заправляют приготовленным разведением вируса
посредством мерного цилиндра. Размещение генераторов и режим работы
определяют в соответствии с руководством (наставлением) по их эксплуатации.
До подключения генератора аэрозолей к источнику сжатого воздуха поднимают
брудера, закрывают окна, двери и вентиляционные люки, продувают шланги,
выключают приточно-вытяжную вентиляцию. Время с момента выключения
приточно-вытяжной вентиляции до начала работы генераторов не должно
превышать 5 минут.
По истечении времени вакцинации генераторы аэрозолей (типа САГ-1) выключают,
птичники проветривают (открывают люки вентиляционных систем, а в теплое
время года также окна и двери и включают приточно-вытяжную вентиляцию).
За привитым поголовьем ведут ежедневное наблюдение в течение 14 суток.
Энтеральный метод
За сутки до применения вакцины определяют объем воды, выпиваемой одной
птицей за 30 минут и рассчитывают ее объем на все прививаемое поголовье.
Имеющиеся в хозяйствах системы водообеспечения (поилки, ниппели или
микрочашки) тщательно промывают без применения дезинфицирующих средств.
Обеспечивают свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Фронт поения определяется возрастом птицы и технологией выращивания. Птицу
яичных пород выдерживают без воды в течение 4-8 ч, а птицу мясных пород - в
течение 2-3 ч.
Вакцину разводят в чистой, свободной от ионов железа и хлора, охлажденной до
комнатной температуры питьевой воде, с добавлением 5% сухого обезжиренного
молока или 25% пастеризованного обезжиренного молока (обрата), с таким
расчетом, чтобы 4 окулярные дозы вакцины содержалось в объеме воды,
выпиваемой одной птицей за 30 минут. Рабочим раствором вакцины заполняют
систему водообеспечения и следят за равномерным и полным ее потреблением.
Подача воды разрешается через 2 ч после проведения иммунизации.
Окулярный метод
Вакцину перед применением разводят физиологическим раствором из расчета 0,05
см3 (1 капля) на 1 дозу препарата. Подготовленную вакцину закапывают глазной
пипеткой одну каплю на конъюнктиву глаза птицы (желательно закапывать в один
глаз, правый или левый всему поголовью птичника). Перед вакцинацией пипетки
стерилизуют кипячением в течение 30 минут.
Клоачный метод
Определяют количество дистиллированной воды или физиологического раствора, в
котором необходимо растворить содержимое одной ампулы. Для этого количество
доз одной ампулы умножают на объем одной иммунизирующей дозы, которая
составляет 0,02 см3.
Птицу перед вакцинацией не кормят 1 0 - 1 2 часов. Разведенную вакцину втирают
в слизистую оболочку верхнего свода клоаки глазным рифленым стеклянным
шпателем. Для этого один помощник фиксирует птицу и оперение в области клоаки
и брюшка, а второй - открывает слизистую оболочку верхней части клоаки.
Оператор по вакцинации погружает шпатель во флакон с вакциной и наносит ее на
открытую слизистую оболочку клоаки 5 - 6-кратным движением шпателя, при
легком надавливании. В случае испражнения птицы в момент втирания, ее
вакцинируют повторно. Шпатели перед вакцинацией и после однократного
использования подлежат стерилизации кипячением (30 минут). На 5 и 6 день после
вакцинации проверяют качество вакцинации путем учета наличия отечности и
гиперемии слизистой оболочки клоаки у ста цыплят. Если реакция на вакцину
имеется менее, чем у 80 цыплят, то иммунизацию в птичнике повторяют и
одновременно выясняют причину неэффективности вакцинации.
Эффективность вакцинации, проведенной различными способами, оценивают через
18-20 сут и считают успешной, если в реакции нейтрализации индекс равен или
выше 1,8 Lg или в 80 и более процентах проб сывороток крови титр антител в ИФА
превышает минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией
по применению используемого диагностического набора. Если при индексе
нейтрализации ниже 1,8 lg или в ИФА менее, чем у 80% проб сывороток крови титр
антител не превышает минимальное положительное значение, то птицу
ревакцинируют.
11. Симптомов
проявления
инфекционного
ларинготрахеита
или
других
патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. У части цыплят может наблюдаться угнетённое состояние, затруднённое дыхание,
свидетельствующее о приживлении вируса, проходящее в течение 7-10 суток после
вакцинации.
13. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку
это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики
инфекционного ларинготрахеита. В случае пропуска очередного введения вакцины
необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией на 5-9 день
после вакцинации аэрозольным методом у части цыплят может наблюдаться
угнетенное состояние, снижение аппетита, затрудненное дыхание. Эти явления
исчезают к 10 дню после вакцинации. При окулярном и энтеральном методах
применения у 5-10% привитых цыплят может наблюдаться проходящая реакция в
виде небольшого угнетения и слабовыраженного ринита и конъюнктивита. При
проведении вакцинации клоачным методом на 5-6 день наблюдают отечность и
гиперемию слизистой оболочки клоаки. При эффективной вакцинации не менее
чем у 80 цыплят из 100 наблюдают подобную реакцию.
15. Запрещается применение вакцины против инфекционного ларинготрахеита
одновременно с другими живыми иммунобиологическими препаратами.
Для повышения эффективности иммунизации против ИЛТ ее целесообразно
проводить через 10-15 дней после вакцинации против ньюкаслской болезни и оспы.
16. Продукты убоя и мясо от вакцинированных животных реализуют без ограничения
независимо от сроков вакцинации.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и
техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами
ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в
спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки)
и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В
местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
К участию в проведении вакцинации не допускаются лица с признаками
респираторных, желудочно-кишечных, кожных и аллергических заболеваний.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется
промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины,
зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого
натрия. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо
обработать 70 % раствором этилового спирта, обратиться в медицинское
учреждение и сообщить об этом врачу.
20. Организация-производитель: ОАО «Покровский завод биопрепаратов» 601125,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский.
По вопросам приобретения обращайтесь к эксклюзивному дистрибьютору на территории РФ
ООО «Торговый Дом «Биопром-Центр» (г. Москва, 3-й Сыромятнический пер. 3/9 стр. 1),
конт. тел.: +7 495 739-42-17, факс: +7 495 739-42-19, info@bioprom-td.ru.