Концепция и практическое применение европейского законодательства в области строительства
реклама
Концепция и практическое применение европейского законодательства в области строительства Регламент 305/2011/ЕС Прокошева Алла Анатольевна Директор по сертификации продукции ООО «GLOBAL CERTIFIC» Международный аудитор DEKRA по ISO 9001 аудитор по оценке соответствия продукции требованиям Европейских Директив SZUTEST 0504200963 0675657215 Вопросы для рассмотрения Европейская законодательная база • • Законодательная база и вспомогательная система для реализации Регламента на европейском уровне и на уровне государств-членов. Почему строительство является особым случаем для правового регулирования и для стандартов и отличается от Нового подхода. Гармонизированные технические спецификации • Что такое гармонизированные технические спецификации (гармонизированные EN технические спецификации, стандарты на продукцию и Европейские Технические Признания, как они разрабатываются и применяются). • Система оценки соответствия • Определение системы “Оценки соответствия”, системы “Оценки и проверки постоянства характеристик качества”. Структура и статус европейских официальных документов Нормативно-правовые документы включая законодательные документы, Директивы, Решения, Регламенты и .д. которые имеют юридическую силу; Стандарты, которые обычно разрабатываются органом по стандартизации и определяют технические спецификации для продукции и процессов; Другие документы , включая политику, сообщения, своды правил, документы с изложением позиции, рекомендации и т.д. Законодательные документы • Европейская Директива • Европейская Директива является правовым актом Европейского союза, который требует от государств-членов достижения конкретного результата, не устанавливая средства его достижения. Директивы являются обязательными и находятся на самом высоком уровне в иерархии правовых актов, применение которых может быть санкционировано в государствах-членах ЕС. Решение, принятое на уровне ЕС, становится директивой, если в нем установлены действия, обязательные к исполнению для правительств государств-членов. Директивы определяют результаты, которые должны быть достигнуты, и сроки их достижения, но формы и методы реализации остаются на усмотрение государств-членов. • Европейский Регламент • Европейские Регламенты являются актами прямого применения и их исполнение обязательно для всех государств-членов. Законодательство на национальном государственном уровне не требуется. • Европейское Решение • Решения ЕС (принимаемые Европейским советом или Комиссией) относятся конкретно к одному или нескольким государствам-членам, для которых они являются актами прямого применения. Вспомогательная система для Регламента 305/2011/ЕС • Система гармонизированных технических спецификаций; • Согласованная система оценки и проверки постоянства характеристик качества каждого вида продукции; • Система нотифицированных органов и органов по технической оценке (ТАВ); • Гармонизированное представление технических данных в виде Декларации производителя и маркировки знаком СЕ Горизонтальное законодательство, влияющее на Регламент 305/2011/ЕС • Регламент учитывает горизонтальную законодательную основу • • • • • • • • • Регламент (EC) № 765/2008 Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г., устанавливающий требования к аккредитации в отношении реализации продукции Решение № 768/2008/EC Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 г. об общей основе для размещения продукции на рынке Свободное передвижение товаров. Регламент (EC) № 764/2008 Система соглашений о взаимном признании (MRAs) на основании Статьи 133 Договора ЕС и Решения 93/465/EEC. Директива 2004/18/EC о государственных закупках Директива 2009/125/EC об экодизайне 2002/91/EC об энергоэффективности зданий Еврокоды EN 1990-1999 Регламент (EC) № 1907/2006 Европейского парламента и Совета от 18 декабря 2006 г., касающийся регистрации, оценки, разрешения и ограничения химических веществ (REACH) и учреждающий Европейское Химическое Агентство. Регламент 305/2011/ЕС ст.11 Обязанности производителя • Обязанности производителя: • •составление деклараций характеристик качества своей продукции ; • •нанесение маркировки СЕ; • •хранение документации в течение 10 лет ; • •обеспечение поддержания заявленных характеристик при серийном производстве ; • •обеспечение нанесения на продукцию (или упаковку) идентификационных отметок и контактных данных ; • •предоставление инструкций по технике безопасности, а также информации о своей продукции ; • •принятие корректирующих мер, если продукция не соответствует декларациям характеристик качества. Регламент 305/2011/ЕС ст.12 Обязанности уполномоченного представителя • Доверенность (Мандат) должна включать: • Хранение деклараций характеристик качества и технической документации; • сотрудничество с компетентными национальными органами по мотивированному запросу с целью демонстрации соответствия строительной продукции согласно характеристикам качества Регламент 305/2011/ЕС ст.13, ст.14 Обязанности импортера и дистрибьютора • Размещение на рынке ЕС только продукции, отвечающей требованиям Регламента. • Обеспечение условий транспортировки, которые не ставят под угрозу соответствие продукции декларациям характеристик качества. •Принятие корректирующих действий, если продукция не соответствует декларациям характеристик качества. • Обеспечение, в случае необходимости, наличия маркировки СЕ на продукции и необходимых сопроводительных документов. • Регламент 305/2011/ЕС Обязанности государств-членов ЕС Учредить • Нотифицирующий орган (Статья 40) • –Для назначения нотифицированных органов и органов по технической оценке • Контактную организацию по продукции (Статья 10) • Осуществлять надзор за рынком (Статья 56) Институциональная основа для реализации Регламента 305/2011/ЕС • • • • • • • • • • • • • Европейская Комиссия Постоянный комитет по строительству (ПКС) ПКС руководствуется: CPR 004-4-1 ПРАВИЛА ПРОЦЕДУР ДЛЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА ПО СТРОИТЕЛЬСТВУ Группа нотифицированных органов по Регламенту (ГНО-РСП) и органы по технической оценке В 29 странах насчитывается более 560 нотифицированных органов и 40 органов по технической оценке –В Великобритании для РСП работают 8 органов по технической оценке Консультативная группа ГНО-ДСП Консультативная группа (КГ) является руководящим органом Группы нотифицированных органов по Регламенту о строительной продукции (ГНО-РСП) и занимается ‘горизонтальными' вопросами КГ работает в соответствии со своим Техническим заданием и рабочими методами, которые были представлены ПКС. ( Ref.NB-CPD/03/003 Координация нотифицированных органов по строительной продукции). Отраслевые группы ГНО-ДСП 23 отраслевых групп для Регламента 305/2011/ЕС Технический секретариат ГНО-РСП Нотифицирующие органы государств-членов Отличия Регламента 305/2011/ЕС от директив Нового и Глобального подходов • • • • • • Важные определения из Ст.2 Регламента: «строительная продукция» означает любую продукцию или комплект, которые произведены и размещены на рынке для внедрения на постоянной основе в строительное сооружение или его части и характеристики качества которой оказывают влияние на характеристики качества строительных сооружений по отношению к базовым требованиям, предъявляемым к строительным сооружениям; «здания и сооружения» означает здания и сооружения гражданского назначения; «существенные характеристики» означает такие характеристики строительной продукции, которые относятся к базовым требованиям к строительным сооружениям; «характеристики качества строительной продукции» означает характеристики качества, относящиеся к соответствующим существенным характеристикам, которые выражены в виде уровней или классов или описании; «гармонизированные технические спецификации» означает гармонизированные стандарты и европейские документы по оценке. Отличия Регламента 305/2011/ЕС от директив Нового и Глобального подходов • Базовые требования к зданиям и сооружениям (BRCW) относятся к сооружениям, а не к продукции. • Строительная продукция (вместо подтверждения существенных требований безопасности) должна «быть пригодна для предполагаемого использования». • Оценка и проверка постоянства характеристик качества (AVCP) относится только к соответствию техническим спецификациям (гармонизированный стандарт или европейской документ по оценке - EAD). • В соответствии с Регламентом 305/2011/ЕС маркировка СЕ может наноситься на продукцию и относится к характеристикам, включенным в гармонизированную техническую спецификацию. Перечень групп продукции и Директив Европейского Союза, предусматривающих маркировку знаком СЕ • • • • • • • • • • • • • • • • • • Низковольтное оборудование (электротехнические и радиотехнические изделия, в т.ч. бытовые) (LVD) 2006/95/EC Электромагнитная совместимость (EMC) 2004/108/EC Машины и механизмы (MD) 2006/42/EC Средства индивидуальной защиты (PPE) 89/686/EEC Строительные изделия (CPD) Регламент 305/2011/EU Оборудование, работающее под давлением (PED) 97/23/EC Игрушки (TOYS) 2009/48/EC Медицинское оборудование (MDD) 93/42/EEC Активные имплантируемые медицинские изделия (AIMDD) 90/385/EEC • • • • • • • • • • • • • • • • • • Медицинские изделия in vitro (IVDD) 98/79/EC Продукция для применения во взрывоопасных средах (ATEX) 94/9/EC Измерительные приборы (MID) 2004/22/EC Средства радиосвязи и телекоммуникационное оборудование (R&TTE) 1999/5/EC Прогулочные суда (RCD) 94/25/EC Лифты (LIFTS) 95/16/EC Оборудование канатных дорог для перевозки людей 2000/9/EC Химические вещества (REACH) Регламент REACH Автомобильная продукция (E-mark) 72/245/ЕЕС*2009/19/ЕС Отличия Регламента 305/2011/ЕС от директив Нового подхода • • • • Строительная продукция является промежуточным продуктом, который предназначен для включения в здания и сооружения. Концепции безопасности или общего интереса, таким образом, применяются к строительной продукции только в той степени, в какой она участвует в выполнении требований к зданиям и сооружениям, в которые должна быть включена. Новый подход не является соответствующей законодательной методикой для достижения цели обеспечения свободного обращения и использования строительной продукции. Другие особенности для строительной продукции, которые требуют отклонения от Новой законодательной системы, включают системы оценки характеристик качества; модули в Новой законодательной системе не могут применяться без их значительной адаптации в данной области. Цель Регламента состоит не в определении безопасности продукции, а в обеспечении предоставления достоверной информации в отношении ее характеристик. Сессия 2 Гармонизированные технические спецификации • • • • Строительная продукция является промежуточным продуктом, который предназначен для включения в здания и сооружения. Концепции безопасности или общего интереса, таким образом, применяются к строительной продукции только в той степени, в какой она участвует в выполнении требований к зданиям и сооружениям, в которые должна быть включена. Новый подход не является соответствующей законодательной методикой для достижения цели обеспечения свободного обращения и использования строительной продукции. Другие особенности для строительной продукции, которые требуют отклонения от Новой законодательной системы, включают системы оценки характеристик качества; модули в Новой законодательной системе не могут применяться без их значительной адаптации в данной области. Цель Регламента состоит не в определении безопасности продукции, а в обеспечении предоставления достоверной информации в отношении ее характеристик. Гармонизированные технические спецификации • Гармонизированные европейские стандарты на продукцию (hENs) • Европейские документы по оценке (EAD) • Цель технической спецификации – включить все эксплуатационные характеристики продукции, которые требуются по правилам любого государства-члена (хотя выбор значений регуляторами может отличаться в государствах). • Например, одному государству может потребоваться класс морозостойкости, а другому это не требуется в силу климатических условий Гармонизированные технические спецификации-Категории стандартов • КАТЕГОРИЯ A Проектирование, монтаж и строительные стандарты (например, Еврокоды на арматуру) • КАТЕГОРИЯ B Стандарты на продукцию двух видов: • hENs (гармонизированные европейские стандарты, на разработку которых ЕС выдает мандаты на те характеристики, которые соответствуют базовым требованиям для зданий и сооружений в Регламенте 305/2011, Приложение 1, например, EN 197-1 Цемент) • ENs (негармонизированные европейские стандарты для характеристик за исключением требований по Приложению 1. Например, EN 206 Бетон) • КАТЕГОРИЯ Bh “Горизонтальные стандарты” для методов испытаний и измерений, которые охватывают определенное количество продукции Опубликованные гармонизированные технические спецификации • Категория A. Еврокоды 10 стандартов, 58 частей, 15 пакетов • Категория B. Гармонизированные EN стандарты на продукцию ~ 430 • EAD (ETAG) 69 • Другие стандарты CEN по строительству • Строительная отрасль – самая обширная область работы в CEN (около 3000 рабочих тем), включая стандарты на продукцию и методы испытаний. • Из них около 600 стандартов будет гармонизировано в соответствии с РСП наряду с 1500 стандартами. • http://eurocodes.jrc.ec.europa.eu/showpage.php?id=14 • http://eurocodes.jrc.ec.europa.eu/home.php Система гармонизированных технических спецификаций Приложение ZА • Все гармонизированные стандарты на продукцию в соответствии с Регламентом 305/2011/ЕС включают информационное приложение (Приложение ZA), в котором перечислены требования, являющиеся предметом регулирования. • Приложение ZA.1 применяется как контрольный лист для маркировки СЕ, где перечислены все возможные требования к продукции и как они должны выполняться. • Подобная функция включена в Европейский документ по оценке (EAD). Основа Регламента 305/2011/ЕС Приложение ZА об определении производственного контроля на предприятии • Назначение производственного контроля на предприятии определено в Статье 1.26 Регламента : • «Производственный контроль на предприятии» означает документированный постоянный внутренний контроль продукции на предприятии в соответствии с соответствующими гармонизированными техническими спецификациями» • При отсутствии такого контроля маркировка СЕ не наносится. • Пример: EN 490 Бетон для черепицы • 6.3 Производственный контроль на предприятии Изготовитель должен установить, документировать и поддерживать систему производственного контроля, чтобы гарантировать, что продукция на рынке соответствует требованиям этого документа. Система ПКП должна состоять из процедур, регулярных проверок продукции Приложение ZА об определении производственного контроля на предприятии EN 490-2004 «Бетонная черепица» Являются ли Европейские технические признания обязательными? • Для продукции, которая не подпадает под гармонизированный стандарт, обязан ли производитель после 01/07/2013 обращаться за Европейским техническим признанием, чтобы реализовывать продукцию в ЕС? • В данном случае производитель не обязан обращаться за Eвропейским техническим признанием. Он также может продавать продукцию без декларации характеристик качества (DoP) и CE маркировки. • Более того, производитель может ожидать, что продукция будет принята в других государствах-членах. В данном контексте очень важно помнить о Регламенте (EС) 764/2008, в котором излагаются процедуры по применению национальных технических правил в отношении продукции, законным путем размещенной на рынке в другом государстве-члене, в результате чего обеспечивается выполнение принципа взаимного признания. Существует ли обязанность предоставлять декларацию характеристик качества (DoP) на строительную продукцию, не включенную в гармонизированный европейский стандарт (hEN)? • Может ли государство-член ввести такую обязанность? • Нет, не по Регламенту 305/2011/ЕС. Статья 4(1) Регламента связывает обязанность по декларации характеристик качества с наличием гармонизированного стандарта или Европейского технического признания (ЕТА), выданного на данную продукцию. Поэтому декларация характеристик качества (DoP) в соответствии с РСП не может быть принята на основании других национальных стандартов. • Тем не менее, в негармонизированной области продукция, не подпадающая под гармонизированные стандарты (hENs), может подпадать под требования органов власти государствчленов. Поэтому нельзя исключать, что орган власти может потребовать у производителя декларировать характеристики, однако продукция не может быть маркирована знаком СЕ. Системы оценки производств • В директивах Нового и Глобального подходов используется термин «Оценка соответствия» • В Регламенте 305/2011/ЕС используется термин «оценка и проверка постоянства характеристик качества» (AVCP) AVCP – оценка и проверка постоянства AVCP: характеристик система оценки и качества согласно Регламента 305/2011/ЕС проверки постоянства характеристик качеств Задачи для производителя 1+ 1 Определение типа продукта 2+ 3 Х Заводской производственный контроль (ЗПК) Х Х Х Испытания заводских образцов согласно определенному плану Х Х Х Декларация о характеристиках качества Х Х Х Х Х Х Х Х Х Х Задачи для нотифицированного органа Сертификация постоянства характеристик качеств Сертификация соответствия ЗПК Х Определение типа продукта на основе типовых испытаний (включая отбор образцов), типовых расчетов, табличные величины или описательная документация продукта Х Х Первичная проверка производственного предприятия и заводского производственного контроля Х Х Х Постоянный аудит, оценка и расчет заводского производственного контроля Х Х Х 4 Х Оценка и проверка постоянства характеристик качества (AVCP) по товарным группам и классами пожарной опасности (Документ ГНО - NB-CPD/IR/3r1) • • • • • • • • • Дополнительно AVCP учитывает классификацию пожарной опасности и опасные вещества. ПРИМЕЧАНИЕ 2: В графе 4 “AoC” таблицы схема соответствия указана сначала числом, а затем следует дополнительная информация: Пожар: Продукция, для которой может потребоваться оценка огнестойкости, указывается в графе AoC одним или несколькими символами: f = продукция может подпадать под требования по реакции на огонь, которую представляет: Продукция с классом пожарной опасности (A1, A2, B, C)* - требует схему 1; Продукция с классом пожарной опасности (A1, A2, B, C)**, D, E - требует схему 3 (или 2+ для некоторых видов продукции). r = продукция должна быть пожаростойкой или использоваться для огнестойкости и незадымляемости помещений или пожарозащиты. По этим параметрам номер схемы указывается после символа, например, r(3). e = продукция, подпадающая под требования наружной пожаробезопасности требует проведение испытаний). Для такой оценки всегда будет применяться схема 3. ЗАВОДСКОЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ТРЕБОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ СТРОИТЕЛЬНОЙ ПРОДУКЦИИ (СХЕМА 2+) • Заводской Производственный Контроль (ЗПК) – документально постоянный и внутренний контроль производства в соответствии с действующей гармонизированной технической спецификацией; • (В отсутствие системы заводского производственного контроля - маркировка СЕ не наносится) • ЦЕЛЬ ЗПК – установить и эффективно реализовать систему ЗПК для обеспечения стабильности производства и соответствия продукции заявленным производителем основных характеристик продукта. Система ЗПК должна определить: • Ответственность , полномочия и взаимоотношения между персоналом, которые управляют процессом производства, непосредственно выполняют и контролируют работы, влияющие на соответствия продукции требованиям технической спецификации; • Процедуры, связанные с работой заводского производственного контроля, необходимые для подтверждения соответствия продукта на соответствующей стадии производства; • Правила ведения записей (протоколов качества); • Принципы подготовки кадров, деятельность которых влияет на качество • Принципы рассмотрения жалоб; • Правила проведения корректирующих действий по устранению несоответствий • Контроль аутсорсинговых процессов Документация Системы ЗПК предусматривает: • Документированные процедуры/инструкции: 1) Ответственность и полномочия персонала (назначение ответственного лица за управление и контроль системы ЗПК; ответственность и полномочия персонала и соответствующие разрешения на взаимозаменяемость, управление процессом производства). Изготовитель обязан обеспечить подготовку и обучение персонала, чья деятельность оказывает влияние на качество и соответствие характеристики продукции. 2) Мониторинг и хранение документации Изготовитель обязан определить срок и место хранения документации ЗПК , а также метод рассмотрения записей, которые свидетельствуют о соответствии и эффективности действия системы ЗПК. Срок хранения документации с учетом технических характеристик, ноне меньше 10 лет после введения продукта на рынок. Документация Системы ЗПК предусматривает: 3) Входной контроль сырья и оценка поставщиков. Изготовитель обязан 4) Контроль и испытания в процессе производства 5) Контроль производственного оборудования 6) Контроль и испытания готовой продукции 7) Идентификации и прослеживаемости готового продукта; 8) Контроль измерений и контроль испытаний 9) Меры, принимаемые в случае несоответствующей продукции 10) Мониторинг корректирующих и предупреждающих действий 11) Упаковка, хранение, маркировка и поставка продукции 12) Работа с жалобами Декларация характеристик качества Декларация характеристик качества должна включать: • • • • • (a) ссылка на тип продукции, для которой была составлена декларация характеристик качества; (b) система или системы оценки и проверки постоянства характеристик качества строительной продукции, как изложено в Приложении V номер для ссылки и дата выпуска гармонизированного стандарта или Европейского технического подтверждения пригодности, которые использовались для оценки каждой существенной характеристики; (d) если необходимо, номер ссылки используемой специальной технической документации и требования, которым, по заявлению производителя, соответствует продукция. Декларация характеристик качества • Должна включать Дополнительно следующую информацию: • (a) предполагаемое использование или использования строительной продукции в соответствии с применимой гармонизированной технической спецификацией; • (b) перечень существенных характеристик, как определено в гармонизированной технической спецификации для заявленного предполагаемого использования или использований; • (c) характеристики качества, по крайней мере, одной из существенных характеристик строительной продукции, соответствующей для заявленного предполагаемого использования или использований; • (d) если применимо, характеристики качества строительной продукции, выраженные уровнями, классами или описанием, и, в случае необходимости, основанные на расчете в отношении ее существенных характеристик, определенных в соответствии • со Статьей 3(3); Декларация характеристик качества • Должна включать Дополнительно следующую информацию: • (e) выполнение таких существенных характеристик строительной продукции, которые связаны с предполагаемым использованием, учитывая условия, относящиеся к предполагаемому использованию или использованиям, в случае, если производитель планирует выпуск этой продукции на рынок; • (f) для перечисленных существенных характеристик, для которых соответствие не декларировано, указывается буквенное сокращение "NPD" (No Performance Determined – Характеристика качества не определена). • (g) если Европейское техническое подтверждения пригодности было выдано для продукции, характеристики качества, уровни, классы или описание строительной продукции по отношению ко всем существенным характеристикам содержатся в соответствующем Европейском техническом подтверждении пригодности. • Примеры деклараций в распечатанных материалах • ПРИМЕРЫ ДЕКЛАРАЦИЙ\001 (1).jpg • ПРИМЕРЫ ДЕКЛАРАЦИЙ\002.jpg • ПРИМЕРЫ ДЕКЛАРАЦИЙ\-ЛИСТЫ ГАРЯЧЕККАТАННЫЕupload-iblock-447Declaration S355K2_rus.pdf..\ CE маркировка и сопроводительные документы Маркировка СЕ по Регламенту 305/2011: • Может быть нанесена только на продукцию, на которую составлена декларация характеристик качества • Является обязательной, если применяется гармонизированный стандарт EN на продукцию • Является добровольной, если составлено Европейское техническое подтверждение пригодности • Продукция по не гармонизированным техническим условиям не может маркироваться знаком СЕ, но может быть сертифицирована в добровольном порядке по другим схемам сертификации продукции..\ • ПЕРЕВОД материалы на 18.08.2015\ПРИМЕРЫ МАРКИРОВКИ • CE-marking_EN_150529 final.pdf Полезные ссылки • • • • • • Блакитна Настанова http://cci.dp.ua/tl_files/data/Version-of-Blue-Guide.pdf Еврокоди,імплементація http://minregion.gov.ua/attachments/files/bydivnitstvo/texnichneregulyuvannya/normuvannja/a11-94.pdf..\ Орієнтовний перелік стандартів ..\законодательные документы\Регламент 305\OrientovniyperelikstandartivEvrokoditaReglament305Minekonomiku20.10.20 14.pdf СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! ПРИГЛАШАЮ К СОТРУДНИЧЕСТВУ Прокошева Алла Анатольевна Директор по сертификации продукции ООО «GLOBAL CERTIFIK» Аудитор нотифицированного органа SZUTEST Ведущий аудитор DEKRA по ISO 9001 м. тел. 050 420 09 63 м. тел 067 565 72 15 E-mail : aprokosheva@gmail.com E-mail : aprokosheva@szutest.com.ua
