Фармацевтическое право Киев Уведомление об изменениях в законодательстве Апрель 2015 www.bakermckenzie.com За дополнительной информацией обращайтесь, пожалуйста, к: Оксане Симоновой, Партнеру +380 44 590 0101 Oksana.Simonova@bakermckenz ie.com Ольге Демьянюк, Старшему юристу +380 44 590 0101 Olha.Demianiuk@bakermckenzie. com Марьяне Марчук, Советнику +380 44 590 0101 Mariana.Marchuk@bakermckenzi e.com Бейкер и Макензи Бизнес-центр «Ренессанс» ул. Воровского, 24 Киев 01054, Украина Украина сделала первый шаг к введению процедуры государственных закупок некоторых лекарственных средств и медицинских изделий с привлечением специализированных организаций 19 марта 2015 года Верховная Рада Украины приняла Закон Украины № 269-VIII «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины (относительно обеспечения своевременного доступа пациентов к необходимым лекарственным средствам и медицинским изделиям путем осуществления государственных закупок с привлечением специализированных организаций, осуществляющих закупки)» (далее «Изменения»). Изменения вступили в силу 25 апреля 2015 года, т.е., со дня их опубликования и будут действительны до 31 марта 2019 года. Изменения создают юридическую основу для введения в Украине временной (до 31 марта 2019 года) процедуры государственных закупок некоторых лекарственных средств и медицинских изделий с привлечением следующих специализированных организаций: специализированных фондов, организаций и механизмов Организации Объединенных Наций, IDA Foundation (Нидерланды), Crown Agents (Великобритания), Global Drug Facility (Швейцария) и Partnership for Supply Chain Management (США). Такие государственные закупки будут проводиться исключительно на основании договора между специализированной организацией и Министерством здравоохранения Украины, в соответствии с внутренними правилами и процедурами таких организаций. Действие Закона Украины «Об осуществлении государственных закупок» не распространяется на предусмотренную Изменениями процедуру государственных закупок. Порядок осуществления таких закупок, а именно: перечень лекарственных средств и медицинских изделий, которые могут быть закуплены с использованием данной процедуры, особенности отбора специализированных организаций, заключение договоров о закупках, опубликование информации о закупках устанавливается постановлением Кабинета Министров Украины, которое должно быть принято в течение месяца со дня вступления в силу Изменений, т.е., не позднее 25 мая 2015 года. Согласно публичным обсуждениям проекта Изменений, ожидается, что эта процедура будет распространяться на закупки вакцин, лекарственных средств для лечения туберкулеза, гепатита, ВИЧ/СПИД и др. Кроме указанного выше, Изменения несколько упрощают процедуру регистрации, требования к маркировке и порядок ввоза в Украину лекарственных средств, подлежащих закупке по результатам закупочных процедур, осуществленных специализированной организацией. Кроме Изменений 9 апреля 2015 года Верховная Рада Украины приняла Закон Украины «О внесении изменений в Налоговый кодекс Украины относительно освобождения от налогообложения некоторых лекарственных средств и медицинских изделий» (проект Закона № 2151, далее - «Закон»). Законом предусмотрено временное (до 31 марта 2019 года) освобождение от обложения налогом на добавленную стоимость (7%) операций по ввозу в Украину и первой поставки на территорию Украины лекарственных средств и медицинских изделий, которые закупаются вышеуказанными специализированными организациями. Кроме того, такие лекарственные средства и медицинские изделия освобождаются от обложения дополнительным импортным сбором (5%). Этот Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и будет действителен в течение срока действия Изменений. На данный момент Закон передан на подписание Президенту, но еще не подписан. Выводы Изменения являются основой для введения в Украине новой временной процедуры государственных закупок некоторых лекарственных средств и медицинских изделий с привлечением специализированных организаций, которые осуществляют закупки. Однако введение данной процедуры зависит от принятия предусмотренных Изменениями постановлений Кабинета Министров Украины и других подзаконных актов. Изменения направлены на устранение коррупционных рисков при осуществлении закупок лекарственных средств и медицинских изделий за средства государственного бюджета. Введение этих Изменений осуществляется с целью сокращения сроков поставок, уменьшения стоимости и повышения качества закупленных лекарственных средств и медицинских изделий. Дополнительная информация Такое СООБЩЕНИЕ выпускается для информирования клиентов «Бейкер и Макензи» и других заинтересованных лиц об изменениях в законодательстве, которые могут иметь для них последствия или представлять для них интерес. Вышеизложенные комментарии не являются юридической или иной консультацией и не должны рассматриваться как заменяющие юридические консультации в конкретном случае.