ААУ "СоюзФарма". № 12/2014
реклама
№ 12 2014 С СО ОДДЕЕРРЖ ЖААН НИ ИЕЕ Н НО ОМ МЕЕРРАА НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АКТЫ 3-14 Здравоохранение, фармацевтика 3-6 Налоги и сборы, бухгалтерский учет 7-8 Труд, трудоустройство, социальная защита, пенсии и компенсации 9-11 Иные вопросы хозяйственной деятельности 12-14 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АПТЕКИ В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ 15-31 2 ПРАВОВОЙ НАВИГАТОР Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Здравоохранение, фармацевтика Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Скорректирован Закон об обращении лекарственных средств. В частности, уточнен понятийный аппарат. Введены новые термины: дозировка, терапевтическая эквивалентность, фармакопейный стандартный образец, фармаконадзор и др. Дано определение орфанным, биологическим, биотехнологическим, генотерапевтическим, референтным, биоаналоговым (биоподобным) и взаимозаменяемым лекарственным препаратам. Соответствующие федеральные органы исполнительной власти наделены дополнительными полномочиями, в т. ч. по ведению реестров фармакопейных стандартных образцов и типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Помимо этого, они должны утвердить правила надлежащей практики в следующих сферах: лабораторная, клиническая, производственная, аптечная, дистрибьюторская, хранение и перевозка лекарственных препаратов, фармаконадзор. Также им предстоит определить порядок рационального выбора наименований препаратов. Предписано закрывать в досудебном порядке сайты, содержащие информацию о розничной продаже, доставке и (или) передаче физлицу дистанционным способом лекарственных препаратов. Исключения устанавливаются Правительством РФ. До 160 рабочих дней сокращена максимальная продолжительность госрегистрации лекарственного препарата. Ранее это занимало не более 210 рабочих дней, причем сюда не включалось время, затраченное на проведение клинического исследования препарата. Уполномоченный госорган осуществляет на платной основе научное консультирование заинтересованных лиц по вопросам, связанным с проведением доклинических и клинических исследований препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, госрегистрации препаратов. Установлены особенности госрегистрации орфанных препаратов. Отметим, что последние предназначены исключительно для диагностики и патогенетического лечения редких заболеваний. Предусматривается ускоренная процедура экспертизы таких препаратов. Разрешено представлять результаты их доклинических и клинических исследований, которые выполнены за рубежом. Отменены положения, касающиеся этической экспертизы. Пересмотрен состав регистрационного досье на лекарственный препарат. Прописан порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 г., за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки. Федеральный закон от 01.12.2014 N 418-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации». Уточнено, в частности, что рамках базовой программы обязательного медицинского страхования должна оказываться специализированная медицинская помощь, включая теперь и высокотехнологичную медицинскую помощь. В 2015 году финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемой в федеральных государственных учреждениях и медицинских организациях субъектов РФ, будет осуществляться за счет средств, поступающих из бюджета ФФОМС в федеральный бюджет. Правительство РФ наделяется полномочиями утверждать требования к кредитным организациям, в которых страховые медицинские организации вправе открывать отдельные банковские счета. В 2015 году предусмотрена единовременная компенсационная выплата в размере 1 млн. рублей врачам в возрасте до 45 лет, прибывшим работать в сельский населенный пункт или рабочий поселок. 3 Кроме того, законом определены подходы к формированию на 2015 год объема страховых взносов на ОМС неработающего населения для включения в бюджеты Республики Крым и Севастополя, а также размера субвенций из бюджета ФФОМС, направляемых бюджетам территориальных фондов республики Крым и Севастополя для финансового обеспечения расходных обязательств. Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 501-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О наркотических средствах и психотропных веществах". Скорректирован Закон о наркотических средствах и психотропных веществах. Определены понятия реализации и отпуска наркотических средств, психотропных веществ. Госполитика в сфере оборота наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их незаконному обороту строится на определенных принципах. К ним дополнительно отнесена доступность наркотических средств и психотропных веществ гражданам, которым они необходимы в медицинских целях. Предусмотрен отпуск наркотических и психотропных препаратов гражданам в медорганизациях или обособленных подразделениях таких организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации. Запрещено отпускать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, по рецепту, выписанному более 15 (а не 5) дней назад. Нельзя требовать возврат первичных и вторичных (потребительских) упаковок использованных в медицинских целях наркотических и психотропных препаратов при выписке новых рецептов на такие препараты. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние данных субстанций, регистрируются в специальных журналах. Журналы хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи (ранее - 10 лет). Федеральный закон вступает в силу по истечении 180 дней после даты его официального опубликования. Постановление Правительства РФ от 28.11.2014 N 1273 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов». Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов устанавливает перечень видов, форм и условий медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно, перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, средние нормативы объема медицинской помощи, средние нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи, средние подушевые нормативы финансирования, порядок и структуру формирования тарифов на медицинскую помощь и способы ее оплаты. Предусмотрено, в частности, что в рамках Программы бесплатно предоставляются: первичная медико-санитарная помощь - оказывается бесплатно в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара, в плановой и неотложной формах; первичная доврачебная медико-санитарная помощь - оказывается фельдшерами, акушерами и другими медицинскими работниками со средним медицинским образованием; первичная врачебная медико-санитарная помощь - оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами-педиатрами, врачами-педиатрами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами); специализированная медицинская помощь - оказывается бесплатно в стационарных условиях и в условиях дневного стационара врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию; высокотехнологичная медицинская помощь - включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных 4 технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники, оказывается медицинскими организациями в соответствии с перечнем видов высокотехнологичной медицинской помощи; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь - оказывается гражданам в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства; паллиативная медицинская помощь - оказывается в амбулаторных и стационарных условиях медицинскими работниками, прошедшими обучение по оказанию такой помощи, и представляет собой комплекс медицинских вмешательств, направленных на избавление от боли и облегчение других тяжелых проявлений заболевания, в целях улучшения качества жизни неизлечимо больных граждан. Органы государственной власти субъектов РФ в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов, включая территориальные программы обязательного медицинского страхования. Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок". Цель поправок - пресечь оборот лекарств, медизделий и БАДов с нарушением установленных правил. Так, введена уголовная ответственность за производство лекарств или медизделий без лицензии (если ее наличие обязательно). За это могут лишить свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом от 500 тыс. до 2 млн руб. либо в размере зарплаты или иного дохода осужденного от 6 месяцев до 2 лет или без такового. Наказание ужесточается, если эти деяния совершены организованной группой; в крупном размере. Последним считается стоимость лекарственных средств или медизделий, превышающая 100 тыс. руб. Будут наказывать за производство, продажу, ввоз в Россию фальсифицированных лекарств или медизделий, за реализацию, незаконный импорт недоброкачественных товаров. Речь также идет о незарегистрированной продукции, о фальсифицированных БАДах, содержащих не заявленные при госрегистрации фармацевтические субстанции. Введен еще один состав преступления - подделка документов на лекарственные средства, медизделия или их упаковок. Определена подследственность соответствующих уголовных дел. За операции, не содержащие признаков уголовно-наказуемого деяния (например, если не достигнут особо крупный размер), предусмотрена административная ответственность. В законах о качестве и безопасности пищевых продуктов, об охране здоровья граждан закреплено, какие лекарства, медизделия и БАДы относятся к вышеуказанным. Расширен перечень видов госконтроля (надзора). Это федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Государственный контроль (надзор) в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов. Федеральный закон вступает в силу с 23 января 2015 г. Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 530-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части усиления мер противодействия обороту контрафактной продукции и контрабанде алкогольной продукции и табачных изделий". В УК РФ появилась статья о контрабанде алкогольной продукции и (или) табачных изделий в крупном размере (т. е. стоимостью от 250 тыс. руб.). Указанное преступление наказывается штрафом от 300 тыс. до 1 млн руб. или в размере зарплаты или иного дохода осужденного за период от 1 года до 3 лет, либо принудительными работами на срок до 5 лет, либо лишением свободы на тот же срок. Более строгое наказание предусмотрено за совершение названного деяния группой лиц по предварительному сговору, организованной группой или должностным лицом с использованием своего служебного положения. 5 Ужесточена санкция за производство, приобретение, хранение, перевозку в целях сбыта или сбыт товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения обязательной информации. В статье КоАП РФ о незаконном использовании товарного знака уточнено, что речь идет об использовании средств индивидуализации товаров (работ, услуг). Ответственность при этом усилена. Кроме того, в КоАП РФ вводятся отдельные составы правонарушений за обмеривание, обвешивание, обсчет или иной обман потребителей и за введение их в заблуждение. Предусмотрены положения о проверке подлинности федеральных спецмарок и акцизных марок на табачной продукции. Она проводится оптовыми и розничными продавцами табачных изделий и уполномоченными органами визуально, с использованием соответствующих приборов, а также через доступ к госинформресурсам. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2014 г. N 1604 "О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством". В конце 2013 г. Закон о безопасности дорожного движения был дополнен положениями о медицинских противопоказаниях, показаниях и ограничениях к управлению транспортными средствами (ТС). К первым относятся заболевания (состояния), при наличии которых нельзя управлять ТС. Ко вторым - те, при которых последнее возможно, например, со специальными приспособлениями. Наконец, медицинскими ограничениями являются заболевания (состояния), наличие которых препятствует безопасному управлению ТС определенных категории, назначения и конструктивных характеристик. Определены перечни конкретных противопоказаний, показаний и ограничений. Так, вождению препятствуют шизофрения, аффективные расстройства, умственная отсталость, эпилепсия, слепота обоих глаз. При деформации стопы, параличе нижних конечностей (при возможности сидения), отсутствии 2 фаланг большого пальца на руке и некоторых других заболеваниях (состояниях) можно пользоваться ТС с ручным управлением. При слепоте одного глаза - ТС, оборудованным акустической парковочной системой. Небезопасно управлять ТС категорий "С", "СЕ", "D", "DE" и некоторых других, если, в частности, отсутствует верхняя конечность или кисть, рост ниже 150 см, имеются остаточные явления поражений ЦНС в виде гемиплегии или параплегии. Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. N 2782-р. На 2015 г. определен перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медприменения (ЖНВЛ). Также составлен список препаратов для медприменения, в т. ч. назначаемых по решению врачебных комиссий. Приведен новый перечень лекарств для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом; лиц после трансплантации органов и (или) тканей. Прежний с учетом изменений утрачивает силу. Определен минимальный ассортимент лекарственных препаратов для оказания медпомощи. До 27 февраля 2015 г. Минздрав России должен будет зарегистрировать предельные отпускные цены производителей на препараты из списка ЖНВЛ. Перечни и ассортимент вступают в силу с 1 марта 2015 г. До этой даты применяется список ЖНВЛ на 2012 г. Письмо Росздравнадзора от 30.10.2014 N 01и-1714/14 "О порядке предоставления дополнительных документов". Установлено, какие документы следует запрашивать Росздравнадзору для предоставления гражданам Украины права занятия фармацевтической или медицинской деятельностью в Российской Федерации. Ввиду того, что в сертификатах специалиста, выдаваемых образовательными учреждениями Украины, отсутствуют сведения о виде и продолжительности последипломного профессионального образования, Росздравнадзором должны запрашиваться сведения, подтверждающие вид, период и нормативный срок такого образования. Также допускается запрос развернутых посеместровых программ последипломной профессиональной подготовки (в академических часах). 6 Налоги и сборы, бухгалтерский учет Федеральный закон от 01.12.2014 N 384-ФЗ «О федеральном бюджете на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов» Утвержден бюджет России на период 2015 - 2017 годов. Формирование бюджета происходило в условиях замедления темпов роста российской экономики, стремительного падения цен на нефть, негативных последствий введения санкций, а также с учетом дополнительных расходов, связанных с присоединением Крыма. В основу бюджета заложен базовый уровень цен на нефть около 96 долл. США за баррель и среднегодовой курс доллара 37,7 рубля. Предполагаемый уровень инфляции на 2015 год - 5,5%. Далее прогнозируется замедление темпов инфляции до 4,5% в 2016 году и до 4% в 2017 году (по разным оценкам экспертов инфляция в 2014 году составит 8 - 10%, в 2015 году 10 - 12%). Вместе с тем, по мнению законодателей, конструкция бюджета обладает значительным запасом прочности в связи с корректировкой бюджетного правила, которая позволяет направлять дополнительные нефтегазовые доходы на замещение выпадающих доходов и источников финансирования дефицита. Согласно документу в 2015 году поступления в доходную часть бюджета составят 15,082 трлн. руб., расходы - 15,513 трлн. руб., дефицит - 430,7 млрд. руб. (0,6% ВВП). На 2016 год прогнозируются доходы в размере 15,796 трлн. руб., расходы - 16,272 трлн. руб., дефицит - 476,3 млрд. руб. (0,6% ВВП). В 2017 году доходы составят 16,548 трлн. руб., расходы - 17,089 трлн. руб., дефицит - 540,9 млрд. руб. (0,6% ВВП). Основные ресурсы федерального бюджета в 2015 году будут направлены на укрепление обороноспособности страны. Так, по сравнению с 2014 годом расходы бюджета в 2015 году увеличатся: на национальную оборону на 33% (до 3,287 трлн. руб.), на национальную экономику на 8% (до 2,365 трлн. руб.), на социальную политику на 15% (до 4,001 трлн. руб.). Одновременно предусматривается снижение расходов на образование на 5% до 618 946,0 млн. руб., на здравоохранение на 22% до 421 073,9 млн. руб. Постановление Правительства РФ от 29.11.2014 N 1279 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. N 1137". Сократится количество счетов-фактур, составляемых при совершении операций на основании договоров комиссии и агентских договоров. Поправки в "Правила составления счетов-фактур..." позволяют, в частности, при реализации (приобретении) товаров (работ, услуг), имущественных прав от имени комиссионера (агента) двум и более покупателям (у двух и более продавцов) в счете-фактуре указывать данные из нескольких счетов-фактур, выставленных покупателям (полученных от продавцов). Соответствующая информация (наименования, место нахождения, ИНН, реквизиты платежных документов и пр.) указываются через знак ";". Аналогичные правила установлены в отношении счетов-фактур, составляемых комитентом (принципалом). Предусмотрена также возможность указывать в счетах-фактурах дополнительную информацию, в том числе реквизиты первичных учетных документов, при условии сохранения формы счета-фактуры. Приказ Федеральной налоговой службы от 29 октября 2014 г. №ММВ-7-3/558@ "Об утверждении формы налоговой декларации по налогу на добавленную стоимость, порядка еѐ заполнения, а также формата представления налоговой декларации по налогу на добавленную стоимость в электронной форме". Начиная с налогового периода 2015 г. вводится новая форма декларации по НДС. В частности, включены новые разделы 8-12. В них содержатся данные из книг покупок и продаж, журнала учета полученных и выставленных счетов-фактур в случае выставления и (или) получения посредниками, а также сведения из счетов-фактур при выставлении следующими лицами: не являющимися налогоплательщиками, или теми, кто освобожден от соответствующих 7 обязанностей; плательщиками при реализации товаров (работ, услуг), если эти операции не подлежат налогообложению. Декларация подается не позднее 20 числа месяца, следующего за истекшим налоговым периодом (кварталом). Приведены форматы представления в электронном виде декларации, а также указанных сведений. Приказ Федеральной налоговой службы от 26 ноября 2014 г. № ММВ-7-11/598 "Об утверждении формы и формата представления сообщения о наличии объектов недвижимого имущества и (или) транспортных средств, признаваемых объектами налогообложения по соответствующим налогам, уплачиваемым физическими лицами, а также порядка заполнения формы и порядка представления сообщения в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи". Согласно НК РФ физлицо обязано сообщить о наличии у него недвижимости и (или) транспорта, признаваемых объектами налогообложения, в налоговый орган по месту жительства либо по месту нахождения данного имущества. Это нужно сделать однократно в срок до 31 декабря года, следующего за истекшим налоговым периодом, в случае неполучения налоговых уведомлений и неуплаты налогов в отношении указанных объектов за период владения ими. Утверждены форма и электронный формат указанного сообщения. Установлен порядок его заполнения и представления. Сообщения могут быть поданы в налоговый орган лично или через представителя, направлены по почте заказным письмом или переданы в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В последнем случае сообщения должны быть заверены усиленной квалифицированной электронной подписью физлица (его представителя). К сообщениям прикладываются копии правоустанавливающих (правоудостоверяющих) документов на объекты недвижимости и (или) документов, подтверждающих госрегистрацию транспортных средств. Приказ вступает в силу с 1 января 2015 г., но не ранее чем по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования. Информация ФНС России «О правилах уплаты иностранными гражданами НДФЛ». ФНС России напоминает об изменении с 1 января 2015 года порядка уплаты НДФЛ иностранными работниками Порядок уплаты НДФЛ в виде фиксированного авансового платежа (действующий в настоящее время для иностранных граждан, осуществляющих трудовую деятельность на основе патента у физических лиц) распространен на иностранцев, трудящихся по найму у организаций и индивидуальных предпринимателей, а также занимающихся частной практикой (адвокатов, нотариусов и др.). Теперь указанные иностранные граждане, прибывшие в Российскую Федерацию в безвизовом порядке, обязаны уплачивать фиксированный авансовый платеж по НДФЛ за период действия патента в размере 1 200 рублей в месяц. Сообщается также, что указанный платеж подлежит индексации на коэффициент-дефлятор и на коэффициент, отражающий региональные особенности рынка труда. 8 Труд, трудоустройство, социальная защита, пенсии и компенсации Федеральный закон от 01.12.2014 N 408-ФЗ "О внесении изменения в статью 1 Федерального закона "О минимальном размере оплаты труда". С 1 января 2015 года МРОТ повышается с 5554 до 5965 рублей в месяц Соответствующая поправка внесена в Федеральный закон "О минимальном размере оплаты труда". Напомним, что минимальный размер оплаты труда в сумме 5554 рублей в месяц был установлен Федеральным законом от 02.12.2013 N 336-ФЗ с 1 января 2014 года. Федеральный закон от 01.12.2014 N 409-ФЗ «О внесении в Трудовой кодекс Российской Федерации и статью 13 Федерального закона "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации" изменений, связанных с особенностями регулирования труда работников, являющихся иностранными гражданами или лицами без гражданства». В Трудовой кодекс РФ введена новая глава 50.1, предусматривающая особенности регулирования труда работников, являющихся иностранными гражданами или лицами без гражданства. Так, в частности, если иное не установлено федеральными законами, иностранные граждане и лица без гражданства имеют право вступать в трудовые отношения в качестве работников по достижении ими возраста 18 лет. Трудовой договор между иностранным гражданином или лицом без гражданства и работодателем не может быть заключен, если в соответствии с федеральными законами или международными договорами РФ работодатель не вправе привлекать к трудовой деятельности работников, являющихся иностранными гражданами или лицами без гражданства. Между работником, являющимся иностранным гражданином или лицом без гражданства, и работодателем заключается трудовой договор на неопределенный срок, а в случаях, предусмотренных Трудовым кодексом РФ, - срочный трудовой договор. Также установлены особенности, в том числе, заключения трудового договора, временного перевода работника, отстранения его от работы, прекращения трудового договора с работником и выплаты ему выходного пособия. Кроме того, при осуществлении трудовой деятельности иностранный работник должен иметь действующий договор (полис) ДМС либо иметь право на получение медицинской помощи на основании заключенного работодателем с медицинской организацией договора о предоставлении иностранному работнику платных медицинских услуг. Приказ Минтруда России от 22.09.2014 N 652н «Об утверждении Порядка рассмотрения разногласий по вопросам проведения экспертизы качества специальной оценки условий труда, несогласия работников, профессиональных союзов, их объединений, иных уполномоченных работниками представительных органов, работодателей, их объединений, страховщиков, территориальных органов федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на проведение федерального государственного надзора за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, с результатами экспертизы качества специальной оценки условий труда». Регламентирована процедура рассмотрения разногласий по вопросам проведения экспертизы качества специальной оценки условий труда Для рассмотрения разногласий по вопросам проведения экспертизы качества специальной оценки условий труда, несогласия заявителей с результатами экспертизы качества специальной оценки условий труда подается заявление в Минтруд России с приложением копии заключения государственной экспертизы условий труда. Срок рассмотрения заявления не должен превышать 30 рабочих дней со дня его регистрации (в необходимых случаях возможно продление срока не более чем на 30 рабочих дней). По результатам рассмотрения заявления подготавливается заключение о рассмотрении разногласия (несогласия). В случае удовлетворения заявления в заключении о рассмотрении разногласия (несогласия) указывается на необходимость проведения на бесплатной основе повторной экспертизы качества специальной оценки условий труда. В случае отсутствия по результатам рассмотрения заявления 9 правовых оснований для проведения повторной экспертизы данное обстоятельство отражается в выводах заключения о рассмотрении разногласия (несогласия). Приказ Минтруда России от 10.11.2014 N 871н «О внесении изменений в приложения N 1 и 2 к приказу Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 16 декабря 2013 г. N 739н "О распределении по субъектам Российской Федерации утвержденной Правительством Российской Федерации на 2014 год квоты на выдачу иностранным гражданам разрешений на работу». Уточнено распределение по федеральным округам и субъектам РФ утвержденной на 2014 год квоты на выдачу иностранным гражданам разрешений на работу В частности, по Центральному, Сибирскому и Уральскому федеральным округам количество разрешений увеличено, в то время как по Южному, Приволжскому и Дальневосточному федеральным округам снижено. Кроме того, скорректировано распределение по субъектам РФ квоты на выдачу иностранным гражданам разрешений на работу по профессиям, специальностям и квалификациям иностранных работников. Социальная сфера Федеральный закон от 01.12.2014 N 397-ФЗ «О приостановлении действия части второй статьи 43 Закона Российской Федерации "О пенсионном обеспечении лиц, проходивших военную службу, службу в органах внутренних дел, Государственной противопожарной службе, органах по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы, и их семей" в связи с Федеральным законом "О федеральном бюджете на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов». До 1 января 2016 года приостановлено положение закона об индексации денежного довольствия, учитываемого при исчислении пенсии Речь идет о денежном довольствии военнослужащих, лиц рядового и начальствующего состава органов внутренних дел, Государственной противопожарной службы, органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, лиц, проходящих службу в учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы. Согласно норме, действие которой приостановлено, указанное денежное довольствие учитывается при исчислении пенсии с 1 января 2012 года в размере 54 процентов и начиная с 1 января 2013 года ежегодно увеличивается на 2 процента до достижения 100 процентов его размера. Принятие закона обусловлено тем, что общий объем расходов, предусмотренный законом о бюджете на 2015 - 2017 годы, недостаточен для финансового обеспечения установленных законодательством расходных обязательств Российской Федерации. Закон вступает в силу с 1 января 2015 года. Федеральный закон от 01.12.2014 N 400-ФЗ «О нормативе финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, на 2015 год». На 2015 год увеличен норматив затрат на обеспечение лекарствами и лечебным питанием в рамках государственной социальной помощи В 2015 году норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам на лекарственный препарат, выданным врачом (фельдшером), лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, составит 707 рублей, в то время как в 2014 году этот норматив составлял 671 рубль. 10 Федеральный закон от 01.12.2014 N 406-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обязательного социального страхования». Уточнен порядок и сроки предоставления отчетности по вопросам обязательного социального страхования. Страхователь теперь будет обязан предоставлять ежеквартально в составе расчета по начисленным и уплаченным страховым взносам на обязательное пенсионное страхование в Пенсионный фонд Российской Федерации и на обязательное медицинское страхование в Федеральный фонд обязательного медицинского страхования сведения о страховых взносах и страховом стаже. Также изменились сроки предоставления соответствующей отчетности в фонд социального страхования. Принято решение о сохранении на 2017 год прежних ставок страховых взносов для лиц, производящих выплаты физическим лицам. Все указанные изменения вступают в силу с 1 января 2015 года. Федеральный закон от 01.12.2014 N 407-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обязательного социального страхования на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством». Трудовые мигранты должны быть застрахованы на случай временной нетрудоспособности Иностранные граждане и лица без гражданства, временно пребывающие в РФ (за исключением высококвалифицированных специалистов), имеют право на получение пособия по временной нетрудоспособности при условии уплаты за них страховых взносов работодателями, за период не менее шести месяцев, предшествующих месяцу, в котором наступил страховой случай. В отношении выплат и иных вознаграждений в пользу указанных лиц тариф страховых взносов в ФСС РФ установлен в размере 1,8 процента. Постановление Правительства РФ от 04.12.2014 N 1316 «О предельной величине базы для начисления страховых взносов в Фонд социального страхования Российской Федерации и Пенсионный фонд Российской Федерации с 1 января 2015 г.» На 2015 год проиндексирована предельная величина базы для начисления страховых взносов во внебюджетные фонды. С 1 января 2015 года коэффициент индексации предельной величины базы для начисления страховых взносов на обязательное социальное страхование на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством установлен в размере 1,073. С учетом индексации предельная величина базы составит 670000 рублей. Предельная величина базы для начисления страховых взносов на обязательное пенсионное страхование, рассчитанная с учетом размера средней заработной платы в РФ и повышающего коэффициента в размере 1,7, составит 711000 рублей. Постановление Правительства РФ от 24.11.2014 N 1236 «Об утверждении примерного перечня социальных услуг по видам социальных услуг». Правительством РФ утвержден примерный перечень социальных услуг по их видам с учетом форм социального обслуживания Статьей 20 Федерального закона от 28 декабря 2013 года N 442-ФЗ "Об основах социального обслуживания граждан в Российской Федерации" установлены следующие виды социальных услуг: социально-бытовые, социально-медицинские, социально-психологические, социальнопедагогические, социально-трудовые, социально-правовые, услуги в целях повышения коммуникативного потенциала получателей социальных услуг, имеющих ограничения жизнедеятельности, и срочные социальные услуги. С учетом примерного перечня социальных услуг законом субъекта РФ утверждается перечень социальных услуг, предоставляемых поставщиками социальных услуг. Постановление вступает в силу с 1 января 2015 года. 11 Иные вопросы хозяйственной деятельности Федеральный закон от 29 декабря 2014 г. N 477-ФЗ "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации". ИП, перешедшим на упрощенную или патентную системы налогообложения, предоставят "налоговые каникулы". Скорректирован НК РФ. Поправки дают регионам право предоставлять двухлетние "налоговые каникулы" для впервые зарегистрированных ИП производственной, социальной и (или) научной сфер, перешедших в течение 2 лет со дня регистрации в качестве ИП на УСН или ПСН. Это будет возможно в 2015-2020 гг. Прописано, что если патент получен на срок до 6 месяцев, то налог в полной сумме уплачивается не позднее срока действия патента (до внесения изменений - не позднее 25 дней после начала действия патента). Если же патент получен на срок от 6 месяцев до года, то 1/3 суммы налога будет уплачиваться через 90 дней после начала действия патента (вместо 25 дней). Остальные 2/3 будут уплачиваться не позднее срока окончания действия патента (в настоящее это делается не позднее 30 дней до окончания действия патента). Закон вступает в силу со дня его официального опубликования. Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 511-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Изменения в Закон о защите прав юр.лиц и ИП при осуществлении государственного и муниципального контроля сводятся к следующему. Решено формировать единый реестр проверок. Это необходимо для того, чтобы обеспечить учет таких мероприятий. Правила формирования и ведения реестра установит Правительство РФ. Речь идет, в частности, о вводе ресурса в эксплуатацию, о составе информации, о присвоении в автоматическом режиме учетного номера проверки. Закреплен перечень сведений, которые должен разместить оператор реестра (Генеральная прокуратура РФ) на специализированном сайте. Систему учета проверок в реестре решено вводить поэтапно. Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 г. Федеральный закон от 29 декабря 2014 г. N 457-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации". Скорректированы Основы законодательства о нотариате и другие законодательные акты. Одно из условий назначения нотариуса - нотариальная стажировка сроком не менее 1 года (по общему правилу). Поправками оно заменено на стаж работы по юридической специальности не менее 5 лет. Установлено, что нотариусом может быть гражданин в возрасте от 25 до 75 лет, а также гражданин (подданный) иностранного государства, если иное не предусмотрено международным договором. Упоминания о лицензировании нотариальной деятельности исключены. До внесения изменений вред, причиненный частнопрактикующим нотариусом, компенсировался за счет возмещения по договору страхования его ответственности, а при недостаточности возмещения - за счет имущества нотариуса. Согласно поправкам, вред компенсируется за счет указанного возмещения, в случае его недостаточности - за счет возмещения по договору коллективного страхования, заключенного нотариальной палатой, в случае недостаточности последнего - за счет имущества нотариуса, в случае недостаточности имущества - за счет компенсационного фонда Федеральной нотариальной палаты. Скорректированы нотариальные тарифы. Так, за удостоверение договоров отчуждения недвижимости супругу, родителям, детям, внукам будут взимать 3 000 руб. + 0,2% оценки объекта (суммы сделки), но не более 50 000 руб. До внесения изменений это были отчуждение детям, супругу, родителям, полнородным братьям и сестрам с тарифом в 0,3% суммы договора, но не менее 300 руб. Установлены тарифы за принятие в депозит нотариуса, удостоверившего сделку, сумм в целях исполнения обязательств по сделке (1 500 руб.), за обеспечение доказательств (3 000 руб.), за 12 удостоверение решения органа управления юр.лица (3 000 руб. за час присутствия на заседании соответствующего органа). Закреплен единый перечень нотариальных действий. Он основан на перечне, предусмотренном для частнопрактикующих нотариусов. Дополнительно в него включены выдача свидетельств о праве на наследство, принятие мер по охране наследственного имущества, а также вышеуказанное удостоверение решений органа управления юр.лица. Введена отдельная глава о таком удостоверении. Предусмотрено наделение нотариусов правом внесения данных в Единый федеральный реестр сведений о банкротстве и Единый федеральный реестр о фактах деятельности юрлиц. В Законе о регистрации прав на недвижимость срок регистрации на основании нотариально удостоверенных документов сокращен с 5 до 3 рабочих дней. Для случаев подачи нотариусом электронных документов предусмотрена регистрация не позднее чем в течение 1 рабочего дня. В ГПК РФ прописано, что обстоятельства, подтвержденные при совершении нотариального действия, не требуют доказывания, если подлинность нотариально оформленного документа не опровергнута или не установлено существенное нарушение порядка совершения нотариального действия. Поправки вступают в силу с 01.01.2015, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки. Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 515-ФЗ "О внесении изменений в статью 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях". Общие правила назначения административного наказания уточнили. Закреплено, что при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением организации, судья, орган, должностное лицо, уполномоченные рассматривать дела, могут назначить наказание в виде штрафа ниже низшего предела. Условие - последний составляет 100 тыс. руб. и более. При этом если наказание назначается согласно изложенным правилам, то размер штрафа не может составлять менее половины минимальной величины предусмотренного той или иной статьей Кодекса. Аналогичные послабления введены и для физлиц. Они применяются, если минимальные размеры штрафа составляют 10 тыс. руб. (для граждан) и 50 тыс. руб (для должностных лиц). . Федеральный закон от 22 декабря 2014 г. № 447-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном кадастре недвижимости" и отдельные законодательные акты Российской Федерации". Кадастровый учет и регистрация прав на недвижимость: поправки к законодательству. Скорректированы Законы о госкадастре недвижимости и отдельные законодательные акты. В Закон о госкадастре вводится глава о комплексных кадастровых работах. Под ними понимаются кадастровые работы, которые выполняются одновременно в отношении всех объектов, расположенных на территории одного или нескольких смежных кадастровых кварталов. Они могут касаться участков, кадастровые сведения о которых не соответствуют требованиям к описанию местоположения границ; участков, занятых объектами общего пользования, образование которых предусмотрено проектом межевания; зданий, сооружений, объектов незавершенного строительства, права на которые зарегистрированы. К результатам относятся уточнение границ; установление или уточнение местоположения зданий, сооружений, объектов незавершенного строительства; образование участков, на которых расположены здания (кроме линейных объектов); образование участков общего пользования; исправление кадастровых ошибок в сведениях о местоположении границ объектов недвижимости. Заказчиком является уполномоченный орган местного самоуправления муниципального района или городского округа, органы исполнительной власти Москвы, Санкт-Петербурга и Севастополя. По результатам работ формируется карта-план. Правообладатели участков после ознакомления с ним могут представить свои возражения в согласительную комиссию. Сведения обо всех границах - и спорных, и согласованных вносятся в кадастр. Отметка о наличии спора о местоположении границ в случае его неразрешения снимается по истечении 15 лет. 13 Кроме того, предусматривается возможность вносить полную оплату по договору подряда на выполнение кадастровых работ (услуг) только по завершении кадастрового учета соответствующих объектов. Поправки вступают в силу с 01.01.2015, за исключением отдельных положений, для которых установлены иные сроки. Постановление Правительства РФ от 11 декабря 2014 г. № 1352 ‛Об особенностях участия субъектов малого и среднего предпринимательства в закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц“ (не вступило в силу). Закупки отдельными юрлицами с участием субъектов малого и среднего предпринимательства: особенности, требования. Устанавливаются особенности участия субъектов малого и среднего предпринимательства в закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юрлиц. Напомним, что к последним относятся в т. ч. госкомпании, субъекты естественных монополий, госкорпорации, организации электро-, газо-, тепло-, водоснабжения, водоотведения, утилизации (захоронения) твердых бытовых отходов. Годовой объем закупок у субъектов - не менее чем 18% совокупного годового стоимостного объема договоров, заключенных заказчиками по результатам закупок. При этом годовой объем прямых договоров, оформленных по результатам специальных процедур, должен составлять не менее 10%. Урегулирован порядок расчета объема закупок, форма годового отчета и требования к его содержанию. Определены особенности закупок, в которых участвуют только субъекты малого и среднего предпринимательства. Речь также идет о случаях, когда они выступают в качестве субподрядчиков (соисполнителей). Постановление распространяется на отдельные виды юрлиц, годовой объем выручки которых составляет более 10 млрд руб., с 1 июля 2015 г., в отношении остальных - с 1 января 2016 г. Выпуск рубрики «Правовой навигатор» подготовлен с использованием данных правовых систем «Консультант+» и «Гарант» 14 ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ АПТЕКИ В ВОПРОСАХ И ОТВЕТАХ ВОПРОС: К нам обратился клиент (сотрудник ЛПУ) с претензией на поставку препарата Санивап-Р таб. № 300 банка (дезинфицирующее средство)- дата производства сент. 2010 г., закуплен 03.09.2014 г. 1) В организации конечного потребителя проходила проверка, в результате которой выявлено, что дата производства напечатана на липкой ленте - стикере (выглядит, как ценник). Это, по мнению СЭС, недопустимо и дата должна быть пропечатана на этикетке или упаковке. Так ли это? Какие документы регламентируют этот вопрос? 2) Также у проверяющих возник вопрос к декларации: она действительна до 2013 г. Насколько мы понимаем, декларация должна быть действительна на момент производства препарата и действует до окончания срока годности. Правомочны ли претензии проверяющих и как можно аргументировать отпуск/закупку этого препарата? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: 1. Подскажите, пожалуйста, правила оформления ценника на ЛС, реализуемые в аптеке и в аптечном киоске. Нужно ли на них указывать дату размещения и ставить печать организации? Какими документами это регламентируется? Необходимо оформлять на все препараты ценники или достаточно только на те, что на витрине, а для остальных - стеллажные карточки? 2. После отмены приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" каким документом регламентируется выкладка товаров рецептурного отпуска? Можно препараты рецептурного отпуска выставлять на витрины? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Прошу дать разъяснения по следующему вопросу: Какое наказание и на кого оно налагается в случае превышения цены на препараты из списка ЖНВЛП? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Покупатель, приобретавший в нашей аптеке ЛП, обратился в Роспотребнадзор с жалобой на то, что покупаемые им в разное время идентичные ЛП, не являющиеся ЖНВЛП, продавались по разной цене (цена варьировалась в сторону увеличения в связи с увеличением цены производителя). В связи с этим отдел по защите прав потребителей просит указать № постановления или приказа, на основании которого производится наценка на не ЖНВЛП. Проконсультируйте, пожалуйста, как грамотно ответить на этот запрос. ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Ответьте, пожалуйста, в аптечном пункте, площадь 28 кв.м, какие нужно выделить обязательные помещения? Нужно ли выделять комнату для хранения? Есть место для распаковки товара, а так как весь товар идет сразу в работу, необходимо ли выделять комнату хранения? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Покупатель по рецепту от врача по списку выкупала препараты, среди которых был выписан орнидазол таб. Фармацевт отпустила препарат гайро (торговое название препарата орнидазол) по цене 287р., т.к. других синонимичных препаратов в аптечном учреждении на данный момент не было. Клиентка купила препарат Гайро. Но после покупки девушка обратилась в другую аптеку за дополнительной консультацией, где ей по данному препарату предложили орнидазол фирмы Вертекс стоимостью 130 р. Покупатель вернулась и требует сделать возврат препарата и вернуть ей деньги, мотивируя тем, что ее обманули наглым образом. Написала жалобу в жалобную книгу. На ее жалобу нам нужен официальный ответ. На какую нормативную документацию нам «опираться» при отказе сделать возврат препарата и вернуть ей деньги. ОТВЕТ: */ 15 ВОПРОС: Просим Вас дать нам информацию по охране труда, которая должна размещаться на стенде в уголке Охраны труда. ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Подскажите, пожалуйста, какие сейчас требования проверяющих органов к "Товарному отчету"? И как быть с Товарным отчетом, если на предприятии электронный документооборот? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Федеральным законом от 28..06.2014 №188-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросам обязательного социального страхования» внесены изменения в ФЗ-212. Просим дать разъяснения, по какому тарифу начислять страховые взносы работникам аптечной организации, не являющимся фармацевтами (провизорами). ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Просим Вас проконсультировать по Федеральному Закону 188 ФЗ от 20.06.2014 г.» О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросам обязательного социального страхования». ЗАО «Бор Фармация «находится на двух видах деятельности: ЕНВД и УСН. Мы применяем льготный тариф по страховым взносам по обоим видам деятельности - 20% в пенсионный фонд и всѐ. В связи с новым законом 188 ФЗ с 2015 г. аптечные организации, уплачивающие ЕНВД, имеют право на льготный тариф только в отношении фармацевтических работников, имеющих право на занятие фармацевтической деятельностью, кроме, наверное, бухгалтеров, кассира, водителя, санитарок и пр. Это понятно. Но. У нас эти люди есть еще и на УСН. В законодательстве про УСН для аптечных организаций ничего не сказано. Мы считаем, что на УСН для всех работников можно применять льготный тариф с 2015 г. Или нет? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Нужно ли регистрировать каждую аптеку сети как обособленное подразделение, если все они находятся на территории одного муниципального образования (города) по разным улицам и на территории одной и той же налоговой инспекции - в городе есть только одна налоговая инспекция? Прошу ответить конкретно по этому случаю. Про разные налоговые и разные муниципальные образования все ясно - в этих случаях надо регистрировать. ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Наша аптека располагается в собственном помещении, пристроенном к многоэтажному дому. Нам прислали письмо из ЕРЦ о том, что мы должны заключить с ними договор для перечисления взносов по региональной программе Московской области "Проведение капитального ремонта общего имущества в многоквартирных домах, расположенных на территории Московской области, на 20142038 годах". Мы считаем, что не должны платить взносы, т.к. не являемся многоквартирным домом. Как нам определить, правы мы или нет? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Ситуация: аптечный пункт прикреплен к одной из аптек этой же сети (по поставке, по заявке, уже нацененного товара и т.д.). Фактически товарные. отчеты и др. документацию ведет фармацевт данного пункта, но должность зав. апт. пунктом она занять не может, т.к. не позволяет стаж. Можно ли привязать заведование данного пункта к зав. аптекой, к которой относится пункт? Или же сотрудник не может занимать две руководящие должности одновременно? Возможно ли обойтись без оформления совмещения должностей, т.к. функционал зав. аптекой фактически не изменится? Применимы ли в этой ситуации формулировки "расширение зон обслуживания" и " увеличение 16 объема выполняемых работ"? Достаточно ли будет прописать эти обязанности в должностной инструкции зав. аптекой? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Учитывая, что списки А, В отменены, на каком основании в аптеке на дверце шкафа клеятся обозначения “Heroica, Venena” ? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Администрация города продает муниципальное здание 494 кв.м. "субъектам малого бизнеса", арендующим торговые площади в этом здании, не проводя аукциона, по "преимущественному праву" по 42 тыс. руб. за кв.м. В то же время другие предприниматели готовы купить эту площадь по 100 тыс. руб. Считаю, что преимущественное право распространяется тогда, когда мы на равных условиях предлагаем цены. И если цены одинаковы, то преимущество отдается тем, кто арендует данное помещение. Прошу разъяснить права ли я? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: На рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 выписан препарат НЕБИДО (по МНН).Оформление рецепта правильное, за исключением печати лечебной организации - стоит круглая печать, на которой указано ООО "Клиника доктора Попова", г.Н.Новгород. Согласно требованиям оформления рецептов (приказ МЗ РФ № 1175н) такой бланк заверяется печатью медицинской организации "Для рецептов". Является ли это нарушением? Какие реквизиты должны быть на печати "Для рецептов"? ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Мы оплачиваем переобучение сотрудника с мед.работника на фармацевта в Нижнекамском колледже, она после нового года получила диплом и уволилась от нас, возмещать деньги не планирует. Мы отправили ей уведомление заказным письмом, она его получила, движения нет. ОТВЕТ: */ ВОПРОС: Подскажите, пожалуйста, в аптеке прошла проверка 12 декабря 2014 г. Были выявлены нарушения. Проверяющие требуют: приказ о назначении ответственного лица за сбор и временное хранение ламп, метал. контейнер для утилизации ламп, контейнер с препаратами для обеззараживания (в случае разбития ламп). ОТВЕТ: */ ________________________________________________________________________________ */ Примечание. Данная рубрика может содержать конфиденциальную информацию и является доступной только для членов ААУ «СоюзФарма» 17
