010255 Область техники, к которой относится изобретение

010255
Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к устройству для выдавливания (диспенсеру) полутвердых фармацевтических и косметических препаратов из пакетиков, в которые они упакованы, имеющему выполненный в форме прямоугольного параллелепипеда корпус, который снабжен ползунком, соединенным с
выдавливающим валиком, и в который помещается пакетик, предпочтительно рукавный пакетик или
запечатанный термосварным швом по периметру четырехугольный пакетик, с фармацевтическим или
косметическим препаратом.
С помощью подобного диспенсера реализуется способ выдавливания упомянутых выше препаратов
из содержащих их пакетиков, в которые они упакованы. Фармацевтические препараты, выдавливаемые
из содержащих их пакетиков с помощью такого диспенсера и соответствующего способа, могут содержать гестагены, и/или эстрогены, и/или андрогены и могут использоваться для регулирования рождаемости, а также для заместительной гормонотерапии.
Уровень техники
К трансдермальным лекарственным формам относятся помимо прочего полутвердые препараты, в
частности гели и кремы. Такие препараты могут расфасовываться в тубы и тару с дозирующими устройствами в качестве многодозовых емкостей или же в рукавные пакетики либо в запечатываемые термосварным швом по периметру четырехугольные пакетики в качестве однодозовых упаковок. В отличие от
косметических продуктов, прежде всего их так называемых пробников (пробных порций), которые часто
расфасовывают в запечатываемые термосварным швом по периметру четырехугольные пакетики, фармацевтические продукты преимущественно упаковывают в рукавные пакетики. Упаковывание фармацевтических продуктов в рукавные пакетики обусловлено особыми требованиями, предъявляемыми к
полноте и к воспроизводимости опорожнения пакетика, что в отношении косметической продукции законодательно никак не регулируется. Продолговатые рукавные пакетики в большей степени соответствуют этим требованиям, чем плоские прямоугольные или квадратные пакетики, запечатываемые термосварным швом по всему своему периметру.
В качестве типичного примера рукавного пакетика можно назвать пакетик в виде так называемого
"стикпака" (пакетика в виде подушечки), в котором в продажу поступает продукт "Тестогель" фирмы
Jenapharm GmbH & Co. KG, Германия.
Недостаток подобного рода упаковки состоит в утомительном отборе из пакетика всего его содержимого, поскольку его аналогично выдавливанию зубной пасты из тубы приходится многократно выдавливать и выжимать вручную из пакетика. Этот недостаток наиболее ярко проявляется, прежде всего, в
том случае, когда пользователь может выдавливать препарат только одной рукой, например при нанесении геля правой рукой на кожу левого плеча.
Описание изобретения
Исходя из вышеизложенного в основу настоящего изобретения была положена задача обеспечить
возможность удобного и легкого выдавливания полутвердого фармацевтического или косметического
препарата из содержащего его пакетика одним-единственным движением.
Указанная задача решается согласно изобретению с помощью устройства для выдавливания полутвердых фармацевтических или косметических препаратов из пакетиков, в которые они упакованы,
имеющего выполненный в форме прямоугольного параллелепипеда корпус с верхней стороной, снабженной подвижной опорной поверхностью, называемой ползунком, дном и тремя расположенными между верхней стороной и дном под углом 90° к ним сплошными боковыми частями, две из которых расположены друг против друга, имеют одинаковую длину и по своей протяженности длиннее третьей боковой части, называемой задней стенкой корпуса. Напротив задней стенки корпуса находится отверстие,
через которое внутрь корпуса помещается пакетик, предпочтительно рукавный пакетик или запечатанный термосварным швом по периметру четырехугольный пакетик. В задней стенке корпуса предусмотрена проходящая над дном корпуса параллельно этому дну горизонтальная прорезь, а снаружи задней
стенки корпуса установлено плоско прилегающее к ней подвижное фиксирующее устройство или установлена плоско прилегающая к ней подвижная фиксирующая пластинка. В верхней стороне корпуса
предусмотрены выполняющие функцию направляющих пазов для ползунка прорези, проходящие вдоль
каждого из обоих продольных краев корпуса. В самом корпусе расположен соединенный с ползунком и
перемещаемый им выдавливающий валик.
Согласно изобретению фармацевтическое действующее вещество, входящее в состав полутвердого
фармацевтического препарата, может представлять собой по меньшей мере один стероидный гормон из
группы, включающей гестагены, и/или эстрогены, и/или андрогены. Помимо этого гестаген, и/или эстроген, и/или андроген согласно изобретению может представлять собой диеногест, дроспиренон, левоноргестрел, гестоден, эстрадиол, этинилэстрадиол, эстрадиолвалерат, дегидроэпиандростерон, тестостеон,
тестостеронундеканоат, eF-MENT.
В изобретении предлагается также способ выдавливания полутвердых фармацевтических или косметических препаратов из пакетиков, в которые они упакованы, предпочтительно из рукавных пакетиков
или запечатанных термосварным швом по периметру четырехугольных пакетиков, с помощью соответствующего устройства для выдавливания фармацевтических или косметических препаратов из содержа-1-
010255
щих их пакетиков, имеющего выполненный в форме прямоугольного параллелепипеда корпус, особенности которого детально рассмотрены выше, заключающийся в том, что в указанное устройство помещают пакетик, у которого ширина термосварного шва, расположенного с дальней от вскрываемого путем
надрыва пакетика его выпускного отверстия короткой стороны, превышает 5 мм, предпочтительно превышает 7 мм, и/или указанный термосварной шов предпочтительно имеет вырезы, вдвигая при этом пакетик его задним концом в прорезь в задней стенке корпуса до упора в ограничитель, после чего пакетик
фиксируют подвижной фиксирующей пластинкой и затем для выдавливания из пакетика содержащегося
в нем фармацевтического или косметического препарата перемещают в выполняющих функцию направляющих пазов прорезях в верхней стороне корпуса ползунок, соединенный с выдавливающим валиком.
Полутвердые препараты предпочтительно представляют собой гели и кремы.
Выполнение пакетиков с предлагаемой в изобретении шириной термосварных швов позволяет полностью выдавливать содержимое пакетиков из их средней части.
Помимо этого благодаря определенным вырезам, предусмотренным по внешнему контуру термосварного шва, расположенного напротив выпускного отверстия пакетика, обеспечивается высокоточное
позиционирование пакетика в предлагаемом в изобретении диспенсере и при осуществлении предлагаемого в изобретении способа.
Преимущества предлагаемых в изобретении диспенсера и способа выдавливания полутвердого
препарата из содержащего его пакетика состоят в следующем:
диспенсер имеет исключительно простую конструкцию, поскольку в наиболее простом варианте он
может состоять всего лишь из четырех отдельных деталей;
все детали и части диспенсера можно изготавливать из пластмассы широко распространенными методами литья под давлением даже без необходимости их последующего склеивания друг с другом;
отсутствие необходимости в склеивании отдельных деталей и частей диспенсера позволяет удешевить его изготовление;
конструкция диспенсера позволяет управляться с ним только одной рукой и
процесс выдавливания фармацевтических или косметических препаратов из содержащих их пакетиков отличается особо высокой воспроизводимостью с точки зрения количества выдавливаемого из каждого пакетика его содержимого.
Описание чертежей
На чертежах, в формуле изобретения, в описании и в реферате используются следующие ссылочные
обозначения:
1 - корпус;
2 - отверстие;
3 - пакетик;
4 - ползунок;
5 - рифленая поверхность;
6 - (направляющие) прорези;
7 - верхняя сторона корпуса;
8 - фиксирующее устройство;
9 - выдавливающий валик;
10 - направляющие пальцы;
11 - выступы в виде вертикальных стенок;
12 - ребра;
13 - дно корпуса;
14 - задний термосварной шов пакетика;
15 - исходное положение выдавливающего валика;
16 - конечное положение выдавливающего валика;
17 - прорезь;
18 - ограничитель;
19 - средняя часть пакетика;
20 - носиковидное продолжение полости пакетика;
21 - уголковые держатели;
22 - фиксирующая пластинка;
23 - верхний упорный выступ;
24 - нижний упорный выступ;
25 - край термосварного шва;
26 - термосварной шов;
27 - вырез;
28 - остающиеся участки термосварного шва;
29 - носиковидное продолжение полости пакетика (то же, что поз. 20);
30 - перфорация в термосварном шве.
-2-
010255
Фиг. 1.
На этом чертеже в упрощенном виде показан продолговатый, имеющий форму прямоугольного параллелепипеда корпус 1 предлагаемого в изобретении диспенсера, имеющий с одной из своих торцовых
сторон отверстие 2, через которое в корпус можно поместить короткой стороной вперед заполненный
полутвердым препаратом пакетик 3, предпочтительно рукавный пакетик типа "стикпак", та сторона которого, через которую выдавливается его содержимое, остается выступающей из отверстия 2.
С верхней стороны 7 корпуса расположен перемещаемый вручную, предпочтительно большим
пальцем руки, ползунок 4, поверхность 5 которого во избежание соскальзывания с нее большого пальца
руки выполнена частично рифленой и который через две прорези 6 соединен с расположенным внутри
корпуса диспенсера выдавливающим валиком 9 (не показан на этом чертеже). Ползунок 4 можно свободно перемещать в прорезях 6 (направляющих) вдоль средней части верхней стороны 7 корпуса. Со
своей другой торцовой стороны, расположенной напротив отверстия 2, корпус закрыт фиксирующим
устройством 8, которое более подробно описано ниже со ссылкой на последующие чертежи.
Фиг. 2.
На фиг. 2а в аксонометрии и на фиг. 2б в поперечном разрезе показаны только ползунок 4 с рифленой поверхностью 5 и перемещаемый им выдавливающий валик 9, а также соответствующие части корпуса 1.
На фиг. 2а показано крепление выдавливающего валика 9 в ползунке 4, который в виде сбоку имеет
Т-образную форму. Боковые направляющие пальцы 10 предпочтительно выполнены за одно целое с выдавливающим валиком, например, точением или литьем под давлением.
В предпочтительном варианте диаметр выдавливающего валика 9 не должен превышать ширину
термосварного шва 26. В ползунке 4 выполнены U-образные вырезы, которые служат опорами скольжения для выдавливающего валика 9 и ограничены с обеих сторон выступами 11 в виде вертикальных стенок. Такие выступы не допускают выскальзывание валика при его небольшом смещении вниз из опоры
скольжения.
Помимо этого с обеих внутренних сторон Т-образного ползунка 4 предусмотрены ребра 12, которые взаимодействуют с корпусом 1 показанным на фиг. 2б образом.
На фиг. 2б корпус 1 показан в поперечном разрезе в его средней части в том месте, где находится
ползунок 4. Имеющая рифленую поверхность 5 верхняя часть ползунка соединена с его боковыми частями, которые входят внутрь корпуса через направляющие прорези 6. При этом при перемещении ползунка 4 ребра 12 на его боковых частях скользят по внутренней стороне корпуса 1 и обеспечивают свободное перемещение ползунка 4 по определяемой направляющими прорезями прямолинейной траектории, не допуская смещение ползунка 4 вверх и в результате его выпадение из корпуса.
Зажав диспенсер в руке, ползунок 4 можно перемещать большим пальцем этой же руки. Длина хода
ползунка 4 предпочтительно должна соответствовать длине отрезка, вдоль которого можно легко переместить кончик большого пальца руки при согнутых остальных пальцах руки, удерживающих диспенсер.
Указанная длина хода ползунка должна составлять от 3 до 10 см, наиболее предпочтительно от 4 до 7 см.
Ребра 12 предпочтительно выполнять с треугольным профилем. При изготовлении корпуса 1 и ползунка 4 из упругих пластмасс при сборке диспенсера отдельно изготовленный ползунок 4 можно вставить его боковыми частями в направляющие прорези, надавливая на него сверху вниз до тех пор, пока
ребра 12 треугольного профиля не пройдут при упругом выгибании ими корпуса 1 внутрь него через направляющие прорези. После этого ползунок 4 оказывается надежно зафиксирован в рабочем положении
на корпусе 1.
Направляющими прорезями, которые можно также рассматривать как промежутки между ребрами
12 и средней частью верхней стороны 7 корпуса, определяется ширина механического зазора между выдавливающим валиком 9 и дном 13 корпуса. Этот зазор должен иметь такую ширину, при которой задний термосварной шов 14 пакетика мог бы при помещении пакетика в горизонтальном положении в диспенсер легко пройти между выдавливающим валиком 9 и дном корпуса. В то же время выдавливающий
валик 9 и ползунок 4 выполнены таким образом, что в пустом корпусе 1 без пакетика 3 валик в нажатом
до упора вниз положении по всей своей длине прижимается ко дну 13 корпуса.
Фиг. 3.
На фиг. 3 схематично показана внутренняя часть диспенсера с помещенным в него пакетиком типа
"стикпак" без изображения отдельных частей корпуса 1 и без изображения ползунка 4. При этом выдавливающий валик 9 для наглядности показан дважды - в своем исходном 15 и конечном 16 положениях,
хотя в диспенсере предусмотрен только один выдавливающий валик.
Правильное позиционирование пакетика типа "стикпак" при его помещении в корпус 1 обеспечивает предусмотренная в задней стенке корпуса прорезь 17, через которую при вдвигании пакетика в корпус
проходит задний конец пакетика, который продолжают перемещать до упора ограничителя 18 во внутреннюю поверхность задней стенки корпуса. Ограничитель 18 образован за счет придания особого, наглядно показанного на фиг. 5 контура задней кромке термосварного шва.
Термосварные швы с передней и задней сторон пакетика типа "стикпак" имеют особо большую ширину, благодаря которой выдавливающий валик 9 в своем исходном положении 15 располагается еще
-3-
010255
перед заполненной соответствующим содержимым средней частью 19 пакетика, а после прокатывания
по всей средней части пакетика и выдавливания из него всего его содержимого оказывается в своем конечном положении 16 в зоне переднего термосварного шва пакетика. По достижении выдавливающим
валиком своего конечного положения он не прокатывается только по носиковидному продолжению 20
полости пакетика, которое остается в виде небольшого "мертвого" объема, из которого невозможно полностью выдавить его содержимое выдавливающим валиком.
Фиг. 4.
Пакетик типа "стикпак" во избежание его выталкивания выдавливающим валиком 9 из корпуса 1 в
процессе выдавливания содержимого пакетика можно механически зафиксировать с задней стороны
корпуса. Необходимый для этого фиксирующий механизм показан на фиг. 4а-в.
Задний термосварной шов пакетика типа "стикпак" частично пропускают через предусмотренную в
задней стенке корпуса прорезь 17, из которой этот термосварной шов выступает наружу и которая видна
на фиг. 4а, где корпус диспенсера показан в виде сзади. С задней стороны корпуса диспенсера расположена
удерживаемая и направляемая вдоль его задней стенки уголковыми держателями 21 (направляющими
уголками) подвижная фиксирующая пластинка 22, имеющая с обеих сторон по верхнему упорному выступу 23 и нижнему упорному выступу 24. После пропускания заднего конца пакетика типа "стикпак" через
прорезь в задней стенке корпуса при нахождении фиксирующей пластинки 22 в показанном на фиг. 4а
поднятом положении ее опускают, при этом она загибает выступающий из прорези в задней стенке корпуса край 25 термосварного шва под прямым углом вниз и зажимает его между собой и корпусом 1, как
это показано на фиг. 4б.
С внутренней стороны фиксирующей пластинки 22 и дна 13 корпуса можно предусмотреть не показанные на чертеже повышающие сцепляемость и сопротивление скольжению устройства в виде, например, различного рода насечек, рифлений, зернистых поверхностей или резиновых покрытий.
На фиг. 4в фиксирующая пластинка 22 для наглядности показана в аксонометрии в промежуточном
положении между своими открытым и закрытым положениями, в котором она уже частично зажимает
край 25 термосварного шва. При этом фиксирующая пластинка 22 плотно прижимается к корпусу 1 направляющими уголками 21.
Нижние упорные выступы 24 предпочтительно выполнять с треугольным профилем. В этом случае
при изготовлении корпуса 1 и фиксирующей пластинки 22 из упругих пластмасс при сборке диспенсера
отдельно изготовленную фиксирующую пластинку 22 можно с приложением соответствующего усилия
вдвигать сверху вниз между направляющими уголками до тех пор, пока нижние упорные выступы 24
треугольного профиля при упругом отгибании ими направляющих уголков 21 не пройдут полностью
между ними. После этого фиксирующая пластинка 22 оказывается надежно зафиксирована в рабочем
положении на корпусе 1.
Фиг. 5.
На фиг. 5а и 5б показаны различные варианты выполнения пакетиков типа "стикпак"/рукавных пакетиков, пригодных для использования в сочетании с предлагаемым в изобретении диспенсером.
Такие пакетики типа "стикпак" отличаются, в первую очередь, наличием особо широкого термосварного шва 26. Задняя кромка заднего термосварного шва выполнена с вырезами 27. Остающиеся участки 28 задней кромки заднего термосварного шва предназначены для их пропускания через прорезь 17 в
задней стенке корпуса и фиксации фиксирующей пластинкой. Указанные же вырезы образуют упорный
или ограничительный участок, остающийся внутри корпуса и не допускающий вдвигание пакетика типа
"стикпак" в диспенсер на слишком большую величину.
В своей передней части пакетик имеет образованное путем соответствующего термосваривания и
обычное для пакетиков типа "стикпак" с полутвердыми препаратами носиковидное продолжение 29
(=20) своей полости. Такое носиковидное продолжение у предназначенных специально для использования в сочетании с диспенсером пакетиков типа "стикпак" выполнено особо длинным и помимо этого узким с целью минимизировать "мертвый" объем, в котором остается содержимое пакетика после выдавливания содержимого пакетика выдавливающим валиком 9.
Преимущество, связанное с размещением носиковидного продолжения полости пакетика по его
центру, как это имеет место в показанном на фиг. 5а варианте, состоит в предотвращении загрязнения
диспенсера содержимым пакетика, что не исключено при выполнении носиковидного продолжения полости пакетика сбоку (фиг. 4б).
В зоне носиковидных продолжений полостей пакетиков можно также предусмотреть облегчающую
их вскрытие перфорацию 30, по которой можно оторвать соответствующую часть пакетика.
Рассмотренный выше вариант выполнения диспенсера представляет собой предпочтительное решение положенной в основу изобретения задачи и может быть дополнен совершенствующими конструкцию
диспенсера элементами, наличие которых может быть обусловлено требованиями промышленного производства или процесса упаковывания. Так, в частности, на чертежах для их упрощения не показаны никакие особенности внешнего дизайна диспенсера, а проиллюстрированы лишь его функционально важные особенности. Очевидно, что подобное изделие может иметь особое оформление с точки зрения его
формы и цвета. Сказанное относится, прежде всего, к наружному виду корпуса 1 и ползунка 4.
-4-
010255
Для упрощения конструкции диспенсера при сохранении остальных его элементов неизменными
можно, например, вместо выдавливающего валика использовать неподвижно соединенный с ползунком 4
цилиндр или не вращающийся выдавливающий элемент, обращенная к пакетику часть которого для возможности ее беспрепятственного скольжения по пакетику выполнена скругленной. Хотя такое упрощение конструкции диспенсера и привело бы к некоторому ухудшению характеристик скольжения ползунка 4 и эффективности выдавливания с его помощью содержимого пакетика, тем не менее, даже несмотря
на такое ухудшение рабочих характеристик диспенсера, все еще будет обеспечиваться выполнение диспенсером его предусмотренной изобретением функции. Усовершенствование, которое можно внести в
рассмотренный выше вариант выполнения диспенсера, может заключаться в подпружинивании ползунка
или смонтированного на нем валика с тем, чтобы создать для пользователя при нажатии им на ползунок,
соответственно, на валик ощутимое сопротивление, на основании которого пользователь может найти
конкретную точку приложения усилия.
ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
1. Устройство для выдавливания полутвердых фармацевтических или косметических препаратов из
пакетиков (3), в которые они упакованы, отличающееся тем, что оно имеет выполненный в форме прямоугольного параллелепипеда корпус (1) с верхней стороной (7), снабженной подвижной опорной поверхностью, называемой ползунком (4), дном (13) и тремя расположенными между верхней стороной (7)
и дном (13) под углом 90° к ним сплошными боковыми частями, две из которых расположены друг против друга, имеют одинаковую длину и по своей протяженности длиннее третьей боковой части, называемой задней стенкой корпуса, напротив которой находится отверстие (2), через которое внутрь корпуса
помещается пакетик (3), предпочтительно рукавный пакетик или запечатанный термосварным швом по
периметру четырехугольный пакетик, и в которой предусмотрена проходящая над дном (13) параллельно
ему горизонтальная прорезь (17), а также имеет установленное снаружи задней стенки корпуса и плоско
прилегающее к ней подвижное фиксирующее устройство (8) или установленную снаружи задней стенки
корпуса и плоско прилегающую к ней подвижную фиксирующую пластинку (22), две предусмотренные в
верхней стороне (7) корпуса выполняющие функцию направляющих пазов для ползунка прорези (6),
проходящие вдоль каждого из обоих продольных краев корпуса, и расположенный в корпусе (1) перемещаемый ползунком (4) выдавливающий валик (9).
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что фармацевтическое действующее вещество, входящее в
состав полутвердого фармацевтического препарата, представляет собой по меньшей мере один стероидный гормон из группы, включающей гестагены, и/или эстрогены, и/или андрогены.
3. Устройство по пп.1 и 2, отличающееся тем, что гестаген, и/или эстроген, и/или андроген представляет собой диеногест, дроспиренон, левоноргестрел, гестоден, эстрадиол, этинилэстрадиол, эстрадиолвалерат, дегидроэпиандростерон, тестостеон, тестостеронундеканоат, eF-MENT.
4. Способ выдавливания полутвердых фармацевтических или косметических препаратов из пакетиков (3), в которые они упакованы, предпочтительно из рукавных пакетиков или запечатанных термосварным швом по периметру четырехугольных пакетиков, отличающийся тем, что в соответствующее
устройство для выдавливания фармацевтических или косметических препаратов из содержащих их пакетиков, имеющее выполненный в форме прямоугольного параллелепипеда корпус (1) с верхней стороной
(7), снабженной подвижной опорной поверхностью, называемой ползунком (4), дном (13) и тремя расположенными между верхней стороной (7) и дном (13) под углом 90° к ним сплошными боковыми частями,
две из которых расположены друг против друга, имеют одинаковую длину и по своей протяженности
длиннее третьей боковой части, называемой задней стенкой корпуса, напротив которой находится отверстие (2), через которое внутрь корпуса помещается пакетик (3), и в которой предусмотрена проходящая
над дном (13) параллельно ему горизонтальная прорезь (17), а также имеющее установленное снаружи
задней стенки корпуса и плоско прилегающее к ней подвижное фиксирующее устройство (8) или установленную снаружи задней стенки корпуса и плоско прилегающую к ней подвижную фиксирующую
пластинку (22), две предусмотренные в верхней стороне (7) корпуса, выполняющие функцию направляющих пазов для ползунка прорези (6), проходящие вдоль каждого из обоих продольных краев корпуса,
и расположенный в корпусе (1) перемещаемый ползунком (4) выдавливающий валик (9), помещают пакетик (3), у которого ширина термосварного шва (26), расположенного с дальней от вскрываемого путем
надрыва пакетика его выпускного отверстия короткой стороны, превышает 5 мм, предпочтительно превышает 7 мм, и/или указанный термосварной шов (26) предпочтительно имеет вырезы (27), вдвигая при
этом пакетик его задним концом в прорезь (17) в задней стенке корпуса до упора в ограничитель (18),
после чего пакетик фиксируют подвижной фиксирующей пластинкой (22) и затем для выдавливания из
пакетика содержащегося в нем фармацевтического или косметического препарата перемещают в выполняющих функцию направляющих пазов прорезях (6) в верхней стороне корпуса ползунок (4), соединенный с выдавливающим валиком (9).
-5-
010255
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что фармацевтическое действующее вещество, входящее в состав полутвердого фармацевтического препарата, представляет собой по меньшей мере один стероидный
гормон из группы, включающей гестагены, и/или эстрогены, и/или андрогены.
6. Способ по пп.4 и 5, отличающийся тем, что гестаген, и/или эстроген, и/или андроген представляет собой диеногест, дроспиренон, левоноргестрел, гестоден, эстрадиол, этинилэстрадиол, эстрадиолвалерат, дегидроэпиандростерон, тестостеон, тестостеронундеканоат, eF-MENT.
Фиг. 1
Фиг. 2
-6-
010255
Фиг. 3
Фиг. 4
Фиг. 5
Евразийская патентная организация, ЕАПВ
Россия, 109012, Москва, Малый Черкасский пер., 2/6
-7-