cobas® 6000 Гибкое решение для Вашей лаборатории Модульная платформа cobas® Бренд cobas® включает в себя: u Продукцию для сывороточной рабочей зоны, т.е. биохимии и иммунохимии u IT и преаналитические решения u Продукцию для исследований гемостаза и анализа мочи u Продукцию для экспресс-диагностики Гибкое решение для Вашей лаборатории В настоящее время лаборатории все чаще сталкиваются с необходимостью обеспечивать высокие диагностические стандарты с использованием все меньших ресурсов. Даже при внедрении новых технологий и методов исследований на лаборатории оказывается серьезное давление, направленное на снижение текущих расходов. Но при этом абсолютным приоритетом остается забота о пациенте, поэтому лаборатории выбирают только лучшие диагностические технологии и сервис. Так же как каждый пациент требует индивидуального лечения, каждая лаборатория по-своему уникальна. С появлением модульной системы cobas® компания Roche Diagnostics предлагает концепцию, обеспечивающую индивидуальное решение для лабораторий с различной нагрузкой, графиком и меню исследований, основанное на общей платформе. cobas® 6000 – первый представитель семейства модульных систем cobas. cobas® 6000 является гибким и индивидуальным решением для любой лаборатории, проводящей исследования в области клинической химии и иммунохимии. Общие универсальные реагентные упаковки u u Упрощение логистики Эффективное использование реагентов Общие аналитические технологии u u Комбинация рутинных и инновационных тестов Сравнимые результаты исследований Общий операторский интерфейс u u Меньшее время на обучение Гибкость распределения персонала cobas® 6000, как и вся модульная система cobas®, разработан для упрощения работы лаборатории и эффективной сетевой кооперации лабораторий и учреждений. cobas® 6000 Модульность нового поколения с модуль клинической химии е е иммунохимический модуль с е е с е с ь тел производи с но ст е е ь с с с е каналы Больше автоматизации Большая эффективность Больше гибкости cobas® 6000 – решение, всегда основанное на результате анализа рабочих потоков в Вашей лаборатории. За счет своего модульного дизайна и возможности расширения системы cobas® 6000 может расти вместе с Вашей лабораторией, обеспечивая сохранность Ваших инвестиций в будущем. Время получения результата для срочных исследований полностью соответствует требованиям для экспресс-лабораторий. cobas® 6000 может консолидировать на базе одной системы более 95% рутинной работы в области биохимии и иммунохимии. При этом исследования выполняются из одного образца одним оператором через одно соединение с ЛИС. В Вашем распоряжении постоянный прямой доступ к полному меню из 191 различного теста и 3 электролитов. cobas® 6000 может быть легко интегрирован с автоматизированными преаналитическими системами. cobas® 6000 совместим с отдельно стоящими преаналитическими системами или может быть соединен с MODULAR PRE-ANALYTICS для полной автоматизации лаборатории. Больше безопасности Рабочая станция cobas link, обладающая функцией электронной библиотеки, дает постоянный прямой доступ к последней обновленной информации о реагентах, контролях и калибраторах. cobas link также является основой для дополнительных сервисных возможностей, таких как отдаленная техническая и операторская поддержка, а в дальнейшем и для программы внешнего контроля качества. STRaight: разумное управление процессом Объединение исследований по клинической химии и иммунохимии на базе одной системы требует эффективной организации транспорта и подачи образцов в разные аналитические модули (зоны) для обеспечения оптимальной скорости исследования. Больше удобства cobas 6000 Модульность нового поколения ® uУникальная концепция упаковок реагентов cobas c и cobas e разработана для макси мального удобства оператора uВсе реагенты готовы к использованию и защищены от внешней контаминации uСтабильность реагентов до 3 месяцев после вскрытия гарантирует их эффективное использование даже для редко выполняемых тестов u Более 90% всех реагентов требуют калибровки один раз на лот u Упаковки cobas c могут быть заменены «на лету» во время работы прибора Новый ротор штативов (STRaight: Smart Track Rotor) осуществляет оптимальное распределение штативов с образцами по аналитическим модулям, а также выполняет функцию буфера для повторного и зависимого тестирования: u Срочные образцы обрабатываются в течение 60 секунд после загрузки u Штативы с образцами немедленно поступают в соответствующий аналитический модуль для выполнения повторного или зависимого теста u Контроли постоянно находятся на борту анализатора для выполнения циклического и автоматического контроля качества, а также контроля после калибровки или замены реагентов Надежность использованной системы транспорта образцов подтверждена на более чем 4000 установленных по всему миру системах cobas® 6000. аналитичес кий модуль 1 аналитическ ий модуль 2 Выше качество Рабочая станция cobas link Контрольный модуль аналитическ ий модуль 3 экстренные пробы STAT порт буфер загрузки буфер выгрузки u Пользовательский интерфейс на базе Windows XP u 17’’ TFT сенсорный экран u Процессор Pentium IV u DVD-RAM u Резервирование основных рабочих параметров для контрольного модуля u Возможность отдаленного технического доступа и диагностики u Осуществление обмена информацией Модуль загрузки обра зцы овые план цы з обра u Одновременная загрузка до 150 образцов на 5-пози ционных штативах u Объединение до 3 аналити ческих модулей для достижения максимальной производительности 600 образцов (120 штативов) в час u Возможность постоянной загрузки/выгрузки образцов u Специальный вход для экстренных образцов Модуль cobas c 501 u Клиническая химия u Электролиты: натрий, калий, хлор u Гомогенный иммуноанализ u Определение HbA1c в цельной крови u Производительность до 1000 тестов в час u Прямой доступ к 60 методам u Автоматическая замена реагента во время работы u Бесконтактное ультразвуковое перемешивание u Функция оценки пробы: - определение сывороточных индексов - детекция сгустка и уровня жидкости Модуль cobas e 601 u Гетерогенный иммуноанализ u proBNP, тропонин Т и другие кардиальные маркеры u Более 50 тестов для определения гормонов, диагностики анемии, остеопо роза, онкологических и инфекционных заболеваний и пр. u Производительность до 170 тестов в час u Прямой доступ к 25 методам u Одноразовые пипетирующие наконеч ники для исключения эффекта переноса u Функция детекции сгустка uБыстрота получения результата для маркеров критических состояний значительно уменьшает время принятия клинического решения uВысокое качество реагентов, детекция сгустка, тест специфичные сывороточные индексы и исключение эффекта переноса обеспечивают достоверность всех результатов uТехнология электрохемилюминесценции обеспечивает высочайшие аналитические характеристики тестов и времени получения результата uПолная отслеживаемость внутренних процессов рабочей зоны, безошибочное архивирование и поиск образцов поддерживают стандарты Good Laboratory Practice cobas® 6000 Технические характеристики Система Модульная аналитическая система 2-го поколения; консолидированная рабочая зона для клинической химии и иммунохимии, наращиваемая и переконфигурируемая на месте Производительность От 170 до 2170 тестов в час От 600 до 1200 фотометрических тестов в час От 170 до 340 иммунохимических тестов в час От 1170 до 2170 тестов в час ри наличии модулей cobas c 501 + ISE и cobas e 601 Типы модулей Модуль cobas c 501 + ISE – фотометрия и электролиты Модуль cobas e 601 – иммунохимия Количество комбинаций модулей 7 возможных комбинаций модулей: cobas c 501 – от 1 до 2 модулей cobas e 601 – от 1 до 2 модулей cobas c 501 и cobas e 601 – от 2 до 3 модулей Количество каналов От 25 до 145 каналов: cobas c 501 – 3 электролита на модуле cobas e 601 – 60 позиций для реагентов на модуле cobas c 501 и cobas e 601 – 25 позиций для реагентов на модуле Программируемые параметры cobas c 501 – 191 тест при наличии модулей и 117 фотометрических тестов, 3 электролита, 8 формул cobas e 601 – 3 сывороточных индекса cobas c 501 и cobas e 601 – 85 иммунохимических тестов на модуле Повторный/зависимый тест Автоматический и ручной повтор теста Автоматический зависимый тест при наличии ЛИС Загрузка/выгрузка образцов Емкость загрузки/выгрузки: 150 образцов/30 штативов Штативы: 5 позиций, RD-стандарт Экстренные исследования выполняются приоритетно cobas® 6000 Технические характеристики Система Модульная аналитическая система 2-го поколения; консолидированная рабочая зона для клинической химии и иммунохимии, наращиваемая и конфигурируемая на месте Компоненты системы Контрольный модуль: РС, монитор, клавиатура, принтер и пр. на эргономичном стенде Модуль загрузки: загрузка/выгрузка образцов, транспортировка и распределение образцов Аналитические модули: 2 типа модулей Возможные комбинации 7 возможных комбинаций: До 3 аналитических модулей на 1 модуль загрузки • модуль cobas с 501 – от 1 до 2 • модуль cobas е 601 – от 1 до 2 • модуль cobas с 501/е 601 – от 2 до 3 Производительность Образцы: • до 120 штативов в час или до 600 образцов в час (max) Тесты: • 170-2170 тестов/час (max) – общая • 1000-2000 тестов/час на модулях cobas с 501 + ISE • 170-340 тестов/час на модулях cobas е 601 • 1170-2170 тестов/час при наличии модулей cobas c 501 + ISE и cobas е 601 Количество каналов 25-145 каналов (позиций для реагентов) 3 электролита 60 каналов (позиций для реагентов) на cobas с 501 25 каналов (позиций для реагентов) на cobas е 601 Программируемые параметры 191 тест при наличии фотометрического и иммунохимического модулей 117 фотометрических тестов, 3 электролита, 8 формул, 3 сывороточных индекса на модуле cobas с 501 85 иммунохимических тестов на модуле cobas е 601 Модуль загрузки Штатив: 5-позиционный, стандарт RD Типы штативов: рутинный, STAT, контроли, калибраторы, повтор (ручной), промывочный Поднос: на 15 штативов (75 образцов), стандарт RD STAT-порт: экстренные образцы обрабатываются немедленно Типы контейнеров для образцов Первичные пробирки: 5-10 мл; 16х100, 16х75, 13х100, 13х75 мм Чашечки для проб: 2.5 мл Микропробирки: 1.5 мл Объем образца 1-35 мкл Разведение образца 3-121 раз, дилюент > 100 мкл Детекция сгустка Присутствует на модулях cobas с 501 и cobas е 601 Типы штрихкода для образца Code 128 Codabar (NW 7) Interleaved 2 из 5 Code 39 cobas® 6000 Технические характеристики Контрольный модуль PC: Windows XP, Pentium IV, DVD-RAM Монитор: 17’ TFT touch screen Рабочая станция link Интерфейс Двунаправленный серийный RS-232 Интерфейс для рабочей станции link База данных 10 000 образцов Используемые математические модели расчета результата Для фотометрического модуля: 1 точка, 1 точка + проверка прозоны, 2 точки, 2 точки + проверка прозоны, 3 точки, 1 точка + кинетика, истинная кинетика, истинная кинетика + сывороточный индекс, кинетика против холостой пробы, двустадийная кинетика Загрузка калибратов/контролей На специальных штативах рутинно или через STAT-порт Методы калибровки При запуске, перекалибровка Для фотометрического модуля: линейная, нелинейная многоточечная, 2-точечная, перепрограммируемый К-фактор для более чем 100 калибраторов Хранение до 180 кривых Для модуля с 501 могут быть заданы 2 К-фактора для разных типов проб Методы контроля качества Для модулей е 601 и с 501: В реальном времени, индивидуально по тестам, кумулятивный Препрограммировано до 100 контрольных материалов Предварительный контроль качества после калибровки реагентов, находящихся на борту Автоматический контроль качества: без вмешательства оператора через заданные промежутки времени Повторный/зависимый тест Автоматический и ручной повтор теста Автоматический зависимый тест поддерживается системой, запрос обеспечивается ЛИС или PSM Электрические требования 230 В/50 Гц/4.5 ВА (для 6000 <501|601>) Требования по водоснабжению/сливу Вода: деионизированная, <1.0 µS/см Потребление: рутинно 15 л/ч, максимально 30 л/ч (на модуль) Давление воды: 0.5-3.5 кг/см3, (49-343 кРа) Слив биоматериала: отдельный контейнер позади системы Окружающие условия Температура: 15-32 °С Влажность: 45-85% Теплопроизводство: 1.5 кВт Шумность: <68 dB Физические размеры Длина: 188-498 cм Глубина: 98 см Высота: 130 см Контрольный модуль: 80х80 см Вес Общий вес: 425-1000 кг с 501 – 350 кг е 601 – 360 кг Контрольный модуль – 180 кг cobas® 6000 Широчайшее меню исследований Онкология AFP HCG+β CEA CA 72-4 Total PSA Free PSA TG+TG conf. CA 15-3 CA 125 CA 19-9 Cyfra 21-1 NSE S100 Ferritin HE4 Pro-GRP* Calcitonin* TG Hs* Костный обмен PTH PTH STAT PTH (1-84) N-MID Osteocalcin β-CrossLaps Vitamin D Total P1NP HGH Беременность AFP HCG STAT HCG+β Free β – HCG PAPP-A PlGF sFLt-1 Повреждения мозга S100 * Диагностические наборы в разработке STAT – экспресс-метод, время анализа – 9 минут Hs – высокочувствительный метод conf. – подтверждающий тест Cепсис PCT IL-6 Ревматоидный артрит Anti-CCP Гормоны Атопии IgE FSH LH Prolactin Estradiol Progesteronе Testosteronе SHBG Insulin C-Peptide DHEA-S Cortisol ACTH HGH AMH* Calcitonin* IGF1* Кардиология CK-MB mass CK-MB mass (STAT) ProBNP ProBNP (STAT) Myoglobin Myoglobin (STAT) Troponin T Hs Troponin T Hs (STAT) Troponin I Troponin I (STAT) Troponin I Hs* GDF-15* Анемия Ferritin Serum Folatе RBC Folatе Vitamin B12 Лекарственный мониторинг Digoxin Digitoxin Cyclosporin A* Tacrolimus* Sirolimus* Щитовидная железа TSH T3 FT3 T4 FT4 T-Uptake TG + TG conf. Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHr TG hs* Инфекционные болезни HBsAg II HВsAg (quantif.) HBsAg conf. HBeAg Anti-HBs Anti-HBe Anti-HBc Anti-HBc IgM Anti-HAV Anti-HAV IgM Anti-HCV HIV combi PT HIV Ag HIV Ag conf. Toxo IgG Toxo IgM Toxo avidity Rubella IgG Rubella IgM CMV IgG CMV IgM CMV avidity Anti-HSV IgG-1 Anti-HSV IgG-2 Syphilis* cobas® 6000 Широчайшее меню исследований Субстраты Albumin Ammonia Bicarbonate Bilirubin-direct Bilirubin-total Calcium Cholesterol HDL Cholesterol Специфические белки α1-Acid Glycoprotein α1-Antitrypsin α1-Microglobulin Albumin (immuno.) Antitrombin II APO A1 APO B ASLO Электролиты Chloride Potassium Sodium LDL Cholesterol β2-Microglobulin Cyclosporine A* Creatinine enz. Creatinine Jaffe C3c C4 Digitoxin Digoxin Fructosamine Ceruloplasmin Gentamicin Glucose Iron Magnesium Phosphorus Total Protein Total Protein U / CSF Triglycerides UIBC Urea / BUN Uric Acid CRP CRP High Sensitivity Cystatin C D-dimer Ferritin Haptoglobin HbA1c (whole blood) Homocystein* IgA IgG (с/п/м/л)1 IgM Kappa chain Lambda chain Lipoprotein (α) Myoglobin Prealbumin RF Soluble Transferrin Receptor Transferrin Lidocaine* MPA NAPA Phenobarbital Phenytoin Procainamide Quinidine Salicylate Theophylline Tobramycin Valproic Acid Vancomycin Ферменты ACP ALP ALT / GPT α-Amylase-tot. α-Amylase-pancr. AST / GOT Cholinesterase CK CK-MB GGT LDH Lipase HBDH GLDH Лекарственный мониторинг Acetaminophen Amikacin Carbamazepine Другие тесты Ethanol Lithium TPLA * Диагностические наборы в разработке 1 Измерение в сыворотке и плазме крови, в моче и цереброспинальной жидксти