Краткий отчет ИТ за 2011 г

Краткий отчет о научно-исследовательской деятельности
ФГУН «ИНСТИТУТ ТОКСИКОЛОГИИ» ФМБА России
за 2011 год
1. Результаты научно-исследовательских работ, выполненных Институтом в
2011 году.
В 2011 году научно-исследовательская деятельность осуществлялась в соответствии:
- с утвержденными техническими заданиями в рамках государственных контрактов (заказчик — Федеральное медико-биологическое агентство) – 11 НИР;
- с утвержденными техническими заданиями в рамках контрактов (заказчик —
ФГУП «Фармзащита» ФМБА России), – 1 НИР;
- с утвержденными техническими заданиями и планом научно-исследовательских
работ ФГУН «ИНСТИТУТ ТОКСИКОЛОГИИ» ФМБА России по смете расходов на
2011 год – 7 НИР;
- по грантам РФФИ – 1 НИР;
- в рамках договоров с организациями и предприятиями – 19 НИР.
Таким образом, в 2011 году Институтом выполнено 39 научно-исследовательских
работ.
Институт токсикологии ФМБА России является головным научным учреждением
по следующим направлениям:
- разработка специальных лекарственных средств для профилактики и лечения
отравлений высокотоксичными веществами;
- разработка новых технологий медицинской токсикологии, направленных на совершенствование национальной системы химической безопасности РФ.
Основные научные результаты Института за 2011 год по первому направлению
относятся к сфере приоритетного направления развития науки и критических технологий РФ «Безопасность и противодействие терроризму (технологии обеспечения защиты и жизнедеятельности населения и опасных объектов при угрозах террористических проявлений).
Выполнены работы по внедрению в практическое здравоохранение оригинального отечественного препарата «Пеликсим» для лечебно-профилактического применения. На основании проведенных исследований подана заявка на изобретение и разработан проект инструкции по медицинскому применению препарата в качестве профилактического средства при поражениях ФОВ с учетом возможных побочных эффектов. В ноябре 2011 г. получено положительное решение о выдаче патента по поданной заявке № 2010400123 на патент РФ.
Закончены исследования на основе изучение производных оксокарбоновых кислот по созданию антидота для применения с лечебно- профилактической целью при
отравлениях цианидами и компонентами дымов. Показано, что новый лечебнопрофилактической антидот малотоксичен, обладает большой широтой терапевтического действия и слабой кумуляцией. Соисполнителем работы – НПЦ «Фармзащита»
(г. Химки) разработан лабораторный регламент на производство субстанции и готовой лекарственной формы (таблетки смешанной кобальтовой соли (II) меркаптоук-
сусной и пировиноградной кислот, 500 мг). Исследована сохранность готовой лекарственной формы при длительном хранении. Составлено техническое задание на
опытно-конструкторскую работу с целью медицинского применения и организации
промышленного выпуска новой лекарственной формы лечебно-профилактического
антидота цианидов.
Закончены исследования и разработаны 3 проекта методических рекомендаций по
терапии поражений слезоточивыми и раздражающими химическими веществами для
повышения эффективности лечения отравлений компонентами газового оружия; аммиаком, хлором, фосгеном; алкилирующими веществами.
По второму направлению научно-исследовательских работ в 2011 году для совершенствования системы мониторинга здоровья персонала и населения, а также состояния окружающей среды на специальных объектах и отдельных территориях разрабатывались методы количественного определения вредных химических веществ в
биологических средах и объектах внешней среды. Выполнены исследования по усовершенствованию ряда методов лабораторной диагностики отравлений токсичными
металлами и веществами пептидной природы:
Разработаны и аттестованы методики выполнения измерения содержания свинца
и бериллия в крови методом ААС-ЭТА, эрготамина в крови методом ВЭЖХ с флюорометрическим детектированием. Проведена масс-спектрометрическая характеризация рицина и агглютинина, изучены их характеристичные триптические пептиды методами MALDI-TOF и MALDI-TOF-TOF. Найден подход к идентификации рицина в
воде с использованием твердофазной экстракции и последующим массспектрометрическим анализом. Исследована деградация рицина в воде. Опробованы
подходы к определению α-аманитина методом ВЭЖХ-МС и разработан проект методики выполнения измерений содержания α-аманитина в плазме крови.
Ведутся работы по разработке государственных стандартных образцов (ГСО) состава крови, содержащей токсичные металлы. Утвержден тип ГСО состава крови, содержащей металлы (BL-Me).
Проведено обследование профессионально занятого населения с целью осуществления мониторинга носительства токсичных металлов у персонала отдельных предприятий и территорий, подведомственных ФМБА. Исследовано состояние здоровья
работников ФКП «НИИ Геодезия» и предприятия ФГУП «КНИИМ». Определены
уровни содержания в диагностически значимых биосубстратах различных групп персонала ряда металлов (Cd, Hg, Pb, Mn) и кортизола. Обоснован алгоритм для выявления носительства токсичных металлов и прогнозирования влияния техногенных химических факторов на состояние здоровья персонала и проведение биологического
мониторинга. Разработаны методические рекомендации для выявления групп повышенного риска среди профессионально занятого населения, контактирующего с
наиболее опасными металлами.
Экспериментально изучены патоморфологические и биохимические критерии
острых отравлений веществами депримирующего действия в зависимости от стадии
патологического процесса. Изучена роль нарушений гомеостаза в патогенезе отравлений депримирующими веществами, проанализированы методы диагностики, фармакологической и других видов коррекции в клинике (соисполнитель ФГУ НПТЦ
ФМБА России, г. Москва). Определены наиболее информативные показатели для диагностики нарушений гомеостаза и оценки риска развития осложнений соматогенной
2
стадии отравления. Разработан систематический химико-токсикологический анализ
депримирующих веществ в биотканях и алгоритм пробоподготовки для идентификации указанных соединений.
Для совершенствования подготовки и практической деятельности врачей скорой
медицинской помощи, токсикологов и наркологов, участвующих в оказании помощи
и лечении больных с острыми отравлениями разрабатываются пособия по диагностике и лечению отравлений: «Отравления нестероидными противовоспалительными
средствами и ненаркотическими анальгетиками (клиника, диагностика, лечение)»,
«Клиника, диагностика, лечение, судебно-медицинская экспертиза отравлений алкоголем и его суррогатами» и «Острые отравления лекарственными средствами и
наркотическими веществами»
2. Внедрение результатов в практику.
Получено 3 патента на изобретение:
- № 2419448 «Комплексное средство для лечения отдаленных последствий отравлений метгемоглобинобразователями», регистрация в Государственном реестре изобретений Российской Федерации 27.05.2011.
- № 2431665 «Способ получения биологических референтных материалов для
производства стандартных образцов состава этих материалов, содержащих токсичные
металлы и биологический материал, полученный этим способом (ВАРИАНТЫ)», регистрация в Государственном реестре изобретений Российской Федерации 20.10.2011
г.
- Получено положительное решение о выдаче патента в ноябре 2011 г. по поданной заявке № 2010400123 на патент РФ (применение препарата «Пеликсим» в качестве профилактического средства).
Изданы:
- руководство «Элементный статус населения России», часть 1. Общие вопросы и
современные методические подходы к оценке элементного статуса индивидуума и
популяции. В ноябре 2011 года выполнена обязательная рассылка 345 экземпляров
пособия в 221 адрес научных учреждений России;
- коллективная монография «Отравление монооксидом углерода (угарным газом)»
Утверждены и подготовлены к печати и рассылке методические рекомендации
ФМБА России МР12.37-2011 «Оценка степени повреждения ядерной ДНК в клетках
периферической крови человека с помощью щелочного электрофореза единичных
клеток при медицинских осмотрах работников, профессионально связанных с воздействием токсичных металлов.
Направлена в печать 2 часть руководства «Элементный статус населения центрального федерального округа».
Разработаны и утверждены 2 лабораторных регламента:
- на получение субстанции и готовой лекарственной формы лечебнопрофилактического антидота цианидов;
- получения крови лабораторных животных с заданным содержанием свинца, ртути и кадмия.
3
Подготовлены проекты 4 методических рекомендаций:
- «Выявление групп повышенного риска среди профессионально занятого населения, контактирующего с наиболее опасными металлами».
- «Лечебные мероприятия при поражении глаз средствами самообороны, содержащими вещества раздражающего и слезоточивого типа действия».
- методические рекомендации по использованию лекарственных средств, имеющихся в аптечной сети, для лечения ингаляционных поражений АХОВ из группы
пульмонотоксикантов (хлор, аммиак, фосген).
- методические рекомендации по медикаментозной профилактике ранних проявлений острого резорбтивного действия алкилирующих веществ.
Подготовлена окончательная редакция методических указаний по методам контроля «Методика измерений массовой концентрации кадмия в пробах крови человека
атомно-абсорбционным методом»
Получено свидетельство Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии об утверждении типа ГСО состава крови, содержащей металлы
(BL-Me), № 2228 от 26.10.2011 г. Регистрационный номер в Государственном реестре
– ГСО 9940-2011.
Разработаны и аттестованы 3 методики измерений содержания токсичных веществ:
- методика измерений массовой концентрации свинца в крови человека атомноабсорбционным
методом
с
электротермической
атомизацией
№
224.0314/01.00258/2011;
-методика измерений массовой концентрации эрготамина в пробах крови методом
высокоэффективной жидкостной хроматографии № 224.0315/01.00258/2011.
- методики измерений массовой концентрации бериллия в крови человека атомноабсорбционным
методом
с
электротермической
атомизацией
№
224.0193/01.00258/2011.
Получено 4 акта о внедрении на разработанные ранее методические рекомендации:
- на № 44-10 «Отравление соединениями таллия (клиника, диагностика, лечение)»
из Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова МО РФ и из СанктПетербургского ГУЗ «Бюро судебно-медицинской экспертизы»;
- на № 3-10 «Анализ и оценка токсического действия многокомпонентных спиртосодержащих жидкостей» из ГНУ ВНИИ пищевой биотехнологии Россельхозакадемии и из ФГУЗ «Клиническая больница № 122 им. Л.Г. Соколова Федерального медико-биологического агентства».
В 2011 году создан и представлен в ФМБА России научный паспорт ФГУН ИТ
ФМБА России, содержащий все основные сведения об учреждении, его структуре,
научном персонале, результатах научной деятельности и финансировании научных
разработок.
В 3 квартале 2011 года Институт участвовал в проведении опытной эксплуатации
модуля «Смета НИОКР» Информационной системы ФМБА России в рамках проведения мероприятий по его внедрению.
4
По ряду областей аккредитации Института продлены сроки действия следующих
нормативных документов:
– Ветеринарное регистрационное удостоверение Государственной ветеринарной
службы РФ № 78-03852 от 19.04.2011 г.
– Сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО
9001:2008) № РОСС RU. ФК23.К00129 от 22.06.2011 г.
– Аттестат аккредитации испытательного центра газового оружия Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии № POCC RU. 0001. 21МЖ12
от 12.05.2010 г.
– Аттестат аккредитации испытательной лаборатории (Испытательный токсикологический центр медицинских изделий) Федерального агентства по техническому
регулированию и метрологии № РОСС RU.0001. 21ИМ16 от 27.02.2010г. с приложением: область аккредитации.
– Аттестат аккредитации испытательного лабораторного центра Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека №
ГСЭН.RU.ЦОА.312 от 12.10.2011 г.
– Перечень организаций и учреждений, осуществляющих проведение доклинических исследований лекарственных средств (по состоянию на 25.01.2011), определенный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Информационное письмо Росздравнадзора № 04Н-34\11 от 27.01.2001 г.
3. Информация о проведенных научных мероприятиях и основных научных
публикациях.
В 2011 году вышла из печати руководство «Элементный статус населения России» (часть 1) и коллективная монография «Отравление монооксидом углерода (угарным газом)»
Направлено в печать Руководство «Элементный статус населения России»
(часть 2).
Сотрудники Института являются соавторами опубликованных в 2011 году 3
учебных пособий: «Общая токсикология», «Практикум по токсикологии и медицинской защите» и «Военно-профессиональные яды».
По результатам НИР опубликована 101 научная работа в открытой печати, из которых 48 являются научными статьями, из них 4 – в журнале «Медицина экстремальных ситуаций», 12 - в зарубежных научных журналах, в том числе в журналах с высоким импакт-фактором (Scienc», The EMBO Journa» и Cell).
Сотрудники приняли участие в работе 18 конференций и симпозиумов, из них 7 –
с международным участием.
4. Результаты участия в реализации международных проектов.
В отчетный период Институт завершил выполнение проекта Международного
научно-технического центра (МНТЦ) #3885 «Использование реакционноспособных
наночастиц металлов в охране окружающей среды: от фундаментальных знаний к
практическому применению» в качестве организации-соисполнителя (срок окончания
5
проекта – 31 января 2011 г., дополнительное соглашение по проекту). Организациейисполнителем проекта являлся Институт органической химии им. Н.Д.Зелинского
РАН.
В январе 2011 г. исполнителю проекта был представлен отчет за 8 квартал о выполненных работах. В апреле 2011 г. осуществлен прием сотрудника финансового отдела МНТЦ для финансового аудита по данному проекту МНТЦ. 09 июня на территории Института состоялась встреча 4 соисполнителей проекта из Института токсикологии с американским коллаборатором проекта и представителем головного исполнителя из Института органической химии им. Н.Д.Зелинского РАН. Обсуждены результаты, полученные в ходе реализации проекта, а также вопрос о возможности продолжения данного проекта.
В конце июня 2011 г. тремя сторонами – МНТЦ, американским партнером и исполнителем проекта Институтом органической химии им. Н.Д.Зелинского РАН – было подписано Дополнение к соглашению по партнерскому проекту МНТЦ №3885.
Согласно этому документу срок выполнения проекта продлевается до 31 января 2013
года. Дополнительно 20 июня 2011 г. Институтом токсикологии ФМБА России и Институтом органической химии им. Н.Д.Зелинского РАН подписано Соглашение о сотрудничестве в рамках данного проекта. Институт токсикологии ФМБА России продолжает принимать участие в качестве организации-соисполнителя партнерского
проекта МНТЦ №3885.
В соответствии с планом международного сотрудничества Института токсикологии ФМБА России на 2011 г. с 26 марта по 08 апреля 1 специалист Института в области обеспечения контроля качества доклинических исследований был командирован в
США (Сан-Антонио, Техас) для участия в конференции по контролю качества биомедицинских исследований.
Сотрудники Института в 2011 г. приняли участие в 7 конференциях, симпозиумах, семинарах с международным участием.
6