Флороценоз влагалища (170301) Для оценки состояния влагалищного биотопа у женщин репродуктивного возраста предлагается новый вид исследования: современная модификация ПЦР «МультиПрайм исследование» в количественном формате. «Флороценоз влагалища (ДНК Gardnerella vaginalis/Atopobium vaginae/ Lactobacillus spр./Bacteria), количественный» (код 170301) Бактериальный вагиноз (БВ) с современных позиций рассматривается, как не воспалительный инфекционный синдром, характеризующийся комплексом качественных и количественных изменений в микрофлоре влагалища. В норме количество Lactobacillus spр. составляет 95-100% от общего количества бактерий. В случае развития дисбактериоза влагалища, количество лактофлоры снижается более чем в 10 раз по сравнению с общей бактериальной массой. Причины, приводящие к нарушению биоценоза влагалища, могут носить как эндогенный (изменение гормонального статуса, снижение иммунологической реактивности организма) так и экзогенный характер (длительная антибактериальная, гормональная терапия, воспалительные заболевания урогенитального тракта и т.п.). На сегодняшний день помимо общеизвестных маркеров анаэробного бактериального вагиноза (снижения количества лактофлоры и увеличения концентрации Gardnerella vaginalis) значительное внимание уделяется другим анаэробным бактериям, ассоциированным с (БВ), в частности Atopobium vaginae (грамположительная анаэробная палочка семейства Corinobacteriaceae). С микроорганизмом связана резистентность к антибиотикам (в частности к метронидазолу), наиболее часто применяемым при лечении бактериального вагиноза, а также высокая частота рецидивов заболевания после проведенной терапии. Преимущества предлагаемого теста: Позволяет выявлять трудно культивируемые анаэробные микроорганизмы (Atopobium vaginae, Gardnerella vaginalis). Позволяет проводить комплексную оценку микроорганизмов - маркеров анаэробного дисбиоза (бактериального вагиноза) в количественном формате, определять соотношение между ними и делать заключение о состоянии влагалищного биотопа. Позволяет за счет определения коэффициента соотношения между лактобактериями (количество ДНК Lactobacillus spр.) и общего количества бактерий (количество ДНК Bacteria) оценивать степень влагалищного дисбиоза. Позволяет проводить оценку адекватности взятого материала на преаналитическом этапе (изменение цвета транспортной среды с розового на желтый) и на аналитическом этапе (подсчет количества бактерий в образце). Позволяет подобрать адекватную терапию и проводить мониторинг ее эффективности. Материал для исследования: соскоб с боковых стенок влагалища, отделяемое задненижнего свода влагалища. Правила взятия биологического материала: взятие материала производится цитощеткой или универсальным зондом в одноразовые пробирки типа «Эппендорф» со специальной транспортной средой розового цвета. Зонд или цитощетку тщательно прополаскивают и отжимают о стенки пробирки. В случае адекватного взятия материала транспортная среда должна резко помутнеть, а цвет измениться до желтого (при кислом pH отделяемого). Если цвет среды не изменился, рекомендуется взять дополнительную порцию отделяемого новой цитощеткой (зондом). Рабочую часть цитощетки или зонда следует обломить и оставить в пробирке с транспортной средой. Параметры исследования, возможные результаты и референсные значения. Параметр Результат Референсные значения Флороценоз влагалища (ДНК Готов G.vaginalis/ A.vaginae/ Lactobacillus sp./ Bacteria) ДНК Gardnerella vaginalis 1 Не обнаружено; Не более ДНК 2 N*10^m Lactobacillus spp ДНК Atopobium vaginae 1 Не обнаружено; Не более ДНК 2 N*10^m Lactobacillus spp ДНК Lactobacillus spp N*10^m Не менее ДНК Bacteria ДНК Bacteria (общее количество бактерий) N*10^m Не менее 10^6 1-Коэффициент соотношения Lactobacillus spp. к 0,0 Более «-1,0» Bacteria 2-Коэффициент соотношения Lactobacillus spp к 8,0 Более « 1,0» G.vaginalis и A.vaginae Состояние бактериального микроценоза 1 Нормоценоз Нормоценоз 2 Мезоценоз 3 Бактериальный вагиноз 4 Дисбиоз неясного генеза Ед.изм. Копии/мл Копии/мл Копии/мл Копии/мл Параметр «Состояние бактериального микроценоза» оценивается на основании значений коэффициентов соотношений: 12-Коэффициент Интерпретация Состояние бактериального Коэффициент соотношения соотношения Lactobacillus микроценоза Lactobacillus spp. к spp. к Bacteria G.vaginalis и A.vaginae Нормоценоз -1 ≤ КС1 < 1 KC2 ≥ 1 Количество Lactobacillus spp. не ниже 10% от количества Bacteria Gardnerella vaginalis и/или Atopobium vaginae отсутствуют или ниже 1% от количества Lactobacillus spp. Мезоценоз –2 ≤ КС1 < 1 KC2 <1 Количество Lactobacillus spp. ниже количества Bacteria более чем на 10%, количество Gardnerella vaginalis / Atopobium vaginae более 1% от количества Lactobacillus spp. Бактериальный KC1 <- 2 KC2 <1 Количество Lactobacillus spp. менее 1% от вагиноз количества Bacteria, количество Gardnerella vaginalis и/или Atopobium vaginae более 1% от количества Lactobacillus spp. Дисбиоз KC1 < -1 KC2 ≥ 1 Количество Lactobacillus spp. ниже количества неясного генеза Bacteria более чем на 10%, количество Gardnerella vaginalis / Atopobium vaginae отсутствуют или ниже 1% от Lactobacillus spp Результат любой любой количество бактерий менее 10^6 копий/мл анализа недостоверен Важно помнить! Интерпретация результатов исследования возможна только у женщин репродуктивного возраста Результаты анализа не подлежат интерпретации у мужчин, а также у женщин в менопаузе Исследование невыполнимо, если нарушены правила взятия материала (недостаточное количество клеток - ДНК Bacteria менее 10^6) При заполнении направительного бланка необходимо указать возраст, фазу менструального цикла